国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levomethadone hydrochloride, Fenpipramide hydrochloride
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QN02AC52
Levomethadone hydrochloride, Fenpipramide hydrochloride
injektioneste, liuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 556597)
Resepti: 100 ml
Metadonin yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
1970-04-22
1 PAKKAUSSELOSTE L-Polamivet ® vet injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI L-Polamivet ® vet injektioneste, liuos 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Levometadonihydrokloridi 2,5 mg Fenpipramidihydrokloridi 0,125 mg APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi. 4. KÄYTTÖAIHEET Kivunlievitys ja esilääkitys ennen toimenpiteitä. 5. VASTA-AIHEET Krooninen bronkiitti. Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa kallovammapotilaita sekä maksa- ja munuaisinsuffisienssia sairastavia. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Mahdolliset haittavaikutukset ovat samat kuin morfiinilla. Valmiste voi aiheuttaa hengityslamaa, sydämen harvalyöntisyyttä, oksentelua ja ummetusta. 2 Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen ja koira. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hevonen: iv-antotapa: 0,1–0,15 mg levometadonia/0,005–0,0075 mg fenpipramidia /kg, vastaten 2–3 ml/ 50 kg (iv, hitaasti). Koira: iv- ja im-antotapa: 0,2–1,0 mg levometadonia/0,01–0,05 mg fenpipramidia /kg, vastaten 0,08–0,4 ml/kg. Kokonaisannos ei saa ylittää 25 ml. Käytettäessä samanaikaisesti muita kipulääkkeitä on annosta alennettava. Kombinoitu hoito_: _ _Hevonen: _3-4 ml L-Polamivet + 3-4 ml ksylatsiini-valmistetta, jonka vahvuus on 20 mg/ml / 100 kg iv hitaasti. _Koira: _1 ml/10 kg ksylatsiini-valmistetta, jonka vahvuus on 20 mg/ml iv tai im, 10 minuutin kuluttua L- Polamivet 2 ml/10 kg im tai iv (paras vaikutus). Injektionesteet voi my 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI L-Polamivet ® vet injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: levometadonihydrokloridi 2,5 mg fenpipramidihydrokloridi 0,125 mg Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos._ _ _Valmisteen kuvaus: _Kirkas ja väritön injektioneste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen ja koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kivunlievitys ja esilääkitys ennen toimenpiteitä. 4.3 VASTA-AIHEET Krooninen bronkiitti. Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa kallovammapotilaita sekä maksa- ja munuaisinsuffisienssia sairastavia. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET L-Polamivet annos suositellaan annettavaksi koiralle vatsan ollessa tyhjä. Koska vaikutus kestää koiralla useita tunteja, on eläin suojeltava mahdollisimman hyvin akustisilta ärsykkeiltä, kylmältä ja märältä. Hoidon aikana on varmistettava riittävä hapensaanti. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Valmistetta ei saa päästää käsittelijän iholle tai limakalvoille. Jos niin käy, iho- ja limakalvoalue on välittömästi huuhdeltava vedellä. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Mahdolliset haittavaikutukset ovat samat kuin morfiinilla. Valmiste voi aiheuttaa hengitysdepressiota, bradykardiaa, oksentelua ja ummetusta. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION JA MUNINNAN AIKANA Ei tunneta. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Metoklopramidin mahalaukun tyhjenemistä nopeuttava vaikutus vähenee, muiden keskushermostoa lamaavien aineiden vaikutus voimistuu. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Hevonen:_ IV-ANTOTAPA: 0,1–0,15 mg levometadonia/0,005–0,0075 mg fenpipramidia /kg, VASTATEN 2–3 ML/ 50 KG (IV, HITAASTI). _Koira: _ IV- JA IM-ANTOTAPA: 0,2–1,0 mg levometadonia/0,01–0,05 mg fenpipramidia 阅读完整的文件