L-ASPARAGINASE

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

ASPARAGINASE

可用日期:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH, WEDEL

ATC代码:

L01XX02

INN（国际名称）:

ASPARAGINASE

剂量:

10.000U/VIAL

药物剂型:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

组成:

0009015683 - ASPARAGINASE - 10000.000000 U

给药途径:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

处方类型:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΓΙΑΤΡΟ ΜΕ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΕΙΔΙΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΕΜΠΕΙΡΙΑ

治疗领域:

ASPARAGINASE

產品總結:

2802263001019 - 01 - BTx5 VIALS - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

授权状态:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

资料单张

ΔΑΠ-Ε.4305-6
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΔΑΠ-Ε.4305-6
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
L-ASPARAGINASE 10000 MEDAC ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
L-ασπαραγινάση
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το L-Asparaginase 10000 medac και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το L-Asparaginase 10000 medac
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το L-Asparaginase 10000
medac
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το L-Asparaginase 10000 medac
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ L-ASPARAGINASE 10000 MEDAC ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟ

产品特点

ΔΑΠ-Ε.4305-6
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΔΑΠ-Ε.4305-6
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
L-Asparaginase 10000 medac
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία φιάλη του L-Asparaginase 10000 medac με 43,2 – 49,0
mg κόνι για την παρασκευή ενός ενέσιμου
διαλύματος,
περιέχει:
167 μkat L-ασπαραγινάση (E. C. 3.5.1.1) ανάλογο
10000 μονάδων.
(1 μονάδα L-ασπαραγινάσης
απελευθερώνει 1μmol αμμωνία από
L-ασπαραγίνη ι σε 1 λεπτό και σε
θερμοκρασία
37 °C ).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο λυόφιλο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το L-Asparaginase 10000 medac χρησιμοποιείται ως
συστατικό μίας αντινεοπλαστικής
συνδυαστικής θεραπείας της
οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας
(ΟΛΛ) σε παιδιά και ενήλικους καθώς και
στις περιπτώσεις των Non-Hodgkin
λεμφωμάτων στην παιδική ηλικία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για να μειωθεί η επικινδυνότητα της
παρουσίας μίας ενδεχόμενης
αντίδρασης υπερευαισθησίας
προκαλούμενης δια
της μεσολάβησης του IgE, θα πρέπει πριν
από την έναρξη της θεραπείας και πριν
από την επανέναρξη μίας
θεραπείας να προελεγχθεί ο ασθενής με
το Prick-test (τοποθέτηση μίας σταγόνας του
έτοιμου προς χρήση
διαλύματος με ένα εργαλείο που
μοιάζει με καθετήρα στ�