国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AH04
kvetiapin
filmsko obložena tableta
kvetiapin 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
1.3.1 Quetiapine hemifumarate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL155945_1 08.09.2020 – Updated: 08.09.2020 Page 1 of 9 JAZMP-IB/020-16.10.2020 NAVODILO ZA UPORABO KVENTIAX 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVENTIAX 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVENTIAX 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVENTIAX 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVENTIAX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kvetiapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kventiax in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kventiax 3. Kako jemati zdravilo Kventiax 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kventiax 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KVENTIAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kventiax vsebuje učinkovino kvetiapin. Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Kventiax se lahko uporablja za zdravljenje več bolezni, npr.: - bipolarne depresije: ko se lahko počutite žalostne, depresivne, krive, brez energije, izgubite apetit ali ne morete spati. - manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne zanosa, entuziazma, ste hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali razdražljivostjo. - shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, ali se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete ali depresivne. Zdravnik vam lahko še naprej predpiše zdravilo Kventiax, t 阅读完整的文件
1.3.1 Quetiapine hemifumarate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL155949_1 08.09.2020 – Updated: 08.09.2020 Page 1 of 22 JAZMP-IB/020-16.10.2020 1. IME ZDRAVILA Kventiax 25 mg filmsko obložene tablete Kventiax 100 mg filmsko obložene tablete Kventiax 150 mg filmsko obložene tablete Kventiax 200 mg filmsko obložene tablete Kventiax 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina v obliki 28,78 mg kvetiapinijevega fumarata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina v obliki 115,13 mg kvetiapinijevega fumarata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg kvetiapina v obliki 172,69 mg kvetiapinijevega fumarata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina v obliki 230,26 mg kvetiapinijevega fumarata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina v obliki 345,39 mg kvetiapinijevega fumarata. Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, natrij. tablete po 25 mg tablete po 100 mg tablete po 150 mg tablete po 200 mg tablete po 300 mg laktoza 4,28 mg 17,10 mg 25,65 mg 34,20 mg 51,30 mg natrij 0,35 mg 1,40 mg 2,09 mg 2,78 mg 4,17 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 25 mg tablete: okrogle, bledo rdeče, s prirezanim robom. 100 mg tablete: okrogle, rumeno rjave. 150 mg tablete: okrogle, bele, s prirezanim robom. 200 mg tablete: okrogle, bele. 300 mg tablete: ovalne, bele. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Kventiax je indicirano za: - zdravljenje shizofrenije; - zdravljenje bipolarne motnje: - za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji, - za zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji, - za preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih z bipolarno motnjo, ki so se predhodno odzvali na zdravljenje s kvetiapinom. 1.3.1 Quetiapine hemifumarate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL155949_1 08.09.2020 – Updated: 08.09.2020 Page 2 of 阅读完整的文件