KOLPOCERVIX

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

COLAGENASE, CLORANFENICOL

可用日期:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

CICATRIZANTES

INN（国际名称）:

COLAGENASE, CLORANFENICOL

治疗领域:

CICATRIZANTES

產品總結:

0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 5 G + ESP PLAS - 1565100920014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 10 G + ESP PLAS - 1565100920022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 15 G + ESP PLAS - 1565100920030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 30 G + ESP PLAS - 1565100920049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 50 G + ESP PLAS - 1565100920057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM GINEC CT BG AL X 30 G + 6 APLIC - 1565100920065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - VAGINAL - Pomada; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 5 G + ESP PLAS - 1565100920073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 10 G + ESP PLAS - 1565100920081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 15 G + ESP PLAS - 1565100920091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 30 G + ESP PLAS - 1565100920103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 50 G + ESP PLAS - 1565100920111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA - POMADA DERMATOLOGICA

授权状态:

Válido

授权日期:

2021-03-22

资料单张

KOLPOCERVIX
(COLAGENASE + CLORANFENICOL)
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA GINECOLÓGICA
0,6 U/G + 0,01 G/G
BULA PARA O PACIENTE
Kolpocervix
– Bula do paciente – versão 01
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
KOLPOCERVIX
(COLAGENASE + CLORANFENICOL)
COLAGENASE 0,6 U/G + CLORANFENICOL 0,01 G/G
APRESENTAÇÕES
POMADA GINECOLÓGICA
Embalagem contendo de 1 bisnaga de alumínio de 30g + 06 aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
colagenase..........................................................
0,6 U
cloranfenicol......................................................
0,01 g
veículo q.s.p......................................................
1,0 g
(veículo: petrolato líquido, petrolato branco).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Kolpocervix (colagenase com cloranfenicol) é destinada ao
desbridamento de tecidos necróticos ou
restos de tecidos em situações como: pós-operatórios de cirurgias
ou intervenções ginecológicas
referentes ao colo uterino e mucosa vaginal (por exemplo,
cauterizações uterinas, episiorrafias e
colpoperineorrafias), em casos de cervicites (por exemplo, erosivas e
pós-parto) e vaginites (por
exemplo, ulcerativas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A colagenase é um agente desbridante (que remove tecido
desvitalizado) em lesões superficiais,
promovendo a limpeza enzimática das áreas lesadas, ou seja,
retirando ou dissolvendo, enzimaticamente,
tecidos necrosados e crostas.
A cicatrização da ferida é acelerada se não houver tecido
necrosado no ferimento.
A colagenase tem a propriedade de decompor o colágeno em seu estado
natural ou desnaturado,
Kolpocervix
– Bula do paciente – versão 01
contribuindo na formação de tecido novo (de granulação) e
subsequente cicatrização (reepitelização das
feridas). O colágeno de tecido sadio ou do tecido recentemente
formado não é afetado pela colagenase.
A limpeza completa da lesão ocorre num período de 1 a 14 dias, sendo
que na maioria dos casos a a

产品特点

KOLPOCERVIX
(COLAGENASE + CLORANFENICOL)
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA GINECOLÓGICA
0,6 U/G + 0,01 G/G
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Kolpocervix – Bula profissional de saúde – versão 01
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
KOLPOCERVIX
COLAGENASE 0,6 U/G + CLORANFENICOL 0,01 G/G
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 1 bisnaga de alumínio de 30 g + 06 aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
colagenase..................................................... 0,6 U
cloranfenicol.................................................. 0,01 g
veículo q.s.p.................................................. 1,0 g
(veículo: petrolato líquido, petrolato branco).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Kolpocervix (colagenase com cloranfenicol) é destinada ao
desbridamento de tecidos necróticos ou
restos de tecidos em situações como: pós-operatórios de cirurgias
ou intervenções ginecológicas
referentes ao colo uterino e mucosa vaginal (por exemplo,
cauterizações uterinas, episiorrafias e
colpoperineorrafias), em casos de cervicites (por exemplo, erosivas e
pós-parto) e vaginites (por
exemplo, ulcerativas).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos in vitro e in vivo demostram a liquefação do tecido
necrótico sem comprometimento do tecido
de granulação
1,2
. A seletividade da colagenase derivada do
_Clostridium histolyticum_
pode ser atribuída,
fisiologicamente, à presença de bainhas de glicosaminoglicanas
presentes no colágeno intacto que atuam
como uma barreira impedindo seu rompimento e ultrapassagem além do
tecido necrótico/desvitalizado
pela colagenase. Desta forma, compreende-se a efetividade com
especificidade apenas para fibras de
colágeno não viáveis da colagenase de
_Clostridium istolyticum_
, preservando o tecido viável de colágeno,
e, portanto, favorecendo a cicatrização
3
.
Kolpocervix – Bula profissional de saúde – versão 01
Artigo de revisão evidenciou as vantagens da colagenase na prática
clínica:
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