国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Atorvastatina
S.F. GROUP S.R.L.
C10AA05
Atorvastatin
"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE
M
Atorvastatina
040665046 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040665010 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040665022 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040665034 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040665059 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040665061 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040665073 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Atorvastatina GERMED Pharma 10 mg compresse rivestite con film Atorvastatina GERMED Pharma 20 mg compresse rivestite con film Atorvastatina GERMED Pharma 40 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Atorvastatina GERMED Pharma e a che cosa serve 2. Prima di usare Atorvastatina GERMED Pharma 3. Come prendere Atorvastatina GERMED Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Atorvastatina GERMED Pharma 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ATORVASTATINA GERMED PHARMA E A CHE COSA SERVE Atorvastatina GERMED Pharma appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi). Atorvastatina GERMED Pharma viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita non hanno avuto successo. Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, Atorvastatina GERMED Pharma può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali. Durante il t 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ATORVASTATINA GERMED PHARMA 10 mg compresse rivestite con film ATORVASTATINA GERMED PHARMA 20 mg compresse rivestite con film ATORVASTATINA GERMED PHARMA 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di atorvastatina come atorvastatina calcio Eccipienti: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film 10 mg: Compressa rivestita con film della dimensione di 4,9 x 9,1 mm, bianca, ovale, biconvessa, con impresso “10” su un lato e “A” sull’altro” 20 mg: Compressa rivestita con film della dimensione di 6,2 x 11,5 mm, bianca, ovale, biconvessa, con impresso “20” su un lato e “A” sull’altro” 40 mg: Compressa rivestita con film della dimensione di 7,8 x 14,5 mm bianca, ovale, biconvessa, con impresso “40” su un lato e “A” sull’altro” 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia ATORVASTATINA GERMED PHARMA è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, (C- totale) colesterolo LDL (C-LDL), apolipoproteina B, e trigliceridi in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria, inclusa ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipidemia combinata (mista) (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata. ATORVASTATINA GERMED PHARMA è anche indicato per ridurre il colest 阅读完整的文件