Kolekalciferol Evolan 800 IE Tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

kolekalciferol

可用日期:

Evolan Pharma AB

ATC代码:

A11CC05

INN（国际名称）:

cholecalciferol

剂量:

800 IE

药物剂型:

Tablett

组成:

sackaros Hjälpämne; isomalt Hjälpämne; kolekalciferol 20 mikrog Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Burk, 270 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 104 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 90 tabletter

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2021-06-29

资料单张

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KOLEKALCIFEROL EVOLAN 800 IE TABLETT
kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kolekalciferol Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kolekalciferol Evolan
3.
Hur du använder Kolekalciferol Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kolekalciferol Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KOLEKALCIFEROL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kolekalciferol Evolan innehåller vitamin D
3
som reglerar upptag och omsättning av kalcium
samt inlagring av kalcium i skelettet.
Kolekalciferol Evolan används för att förebygga och behandla brist
på vitamin D
3
hos vuxna och
ungdomar.
Din läkare kan förskriva Kolekalciferol Evolan som ett komplement
till specifik behandling mot
benskörhet (osteoporos).
Kolekalciferol som finns i Kolekalciferol Evolan kan också vara
godkänd för att behandla andra
tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KOLEKALCIFEROL EVOLAN
ANVÄND INTE KOLEKALCIFEROL EVOLAN:
-
om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) eller
hyperkalciuri (ökad mängd

产品特点

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kolekalciferol Evolan 800 IE tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller kolekalciferol (vitamin D3) 800 IE (motsvarande
20 mikrogram vitamin D3).
Hjälpämnen med känd effekt:
1 tablett innehåller isomalt 91,0 mg och sackaros 1,4 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita, runda, bikonvexa tabletter, diameter 7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar.
Vitamin D-brist definieras
som serumnivå av 25-hydroxykolekalciferol (25(OH)D) < 25 nmol/l.
Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med
risk för vitamin D-
brist, företrädesvis i kombination med kalcium.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos: 1 tablett dagligen
Högre doser kan behövas för behandling av vitamin D-brist då dosen
ska anpassas efter önskad
serumnivå av 25-hydroxykolekalciferol (25(OH)D), bristtillståndets
allvarlighetsgrad samt
patientens svar på behandlingen.
Den dagliga dosen bör inte överskrida 4000 IE (5 tabletter).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av Kolekalciferol Evolan för barn under 12 år
har inte fastställts.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Kolekalciferol Evolan bör inte användas av patienter med gravt
nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Administreringssätt
2
Tabletterna kan sväljas hela eller krossas. Tabletterna kan tas
tillsammans med föda.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi eller
hyperkalciuri.
•
Njursten.
•
Nefrokalcinos.
•
Hypervitaminos D.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kolekalciferol Evolan bör förskrivas med försiktighet till
patienter som lider av sarkoidos på
grund av risk för ökad metabolism av