国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clopidogrelum
Î.C.S. Eurofarmaco S.A.
B01AC04
Clopidogrelum
75 mg
capsule
N10x2
cu prescripție
Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova
2022-12-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KLOPIDOGREL 75 MG CAPSULE Clopidogrel CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Klopidogrel 75 mg capsule şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klopidogrel 75 mg capsule 3. Cum să utilizaţi Klopidogrel 75 mg capsule 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Klopidogrel 75 mg capsule 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KLOPIDOGREL 75 MG CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Klopidogrel 75 mg capsule conţine substanţa activă clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză). Klopidogrel 75 mg capsule este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul). Vi s-a prescris Klopidogrel 75 mg 阅读完整的文件
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Klopidogrel 75 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat). Excipienţi cu efect cunoscut: tartrazină (E 102), lactoză monohidrat, p-hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de n-propil. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucioasă. Mărimea capsulei – nr.2. Corpul şi capacul de culoare crem. Conţinutul capsulei: Pulbere albă, sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Prevenirea accidentelor aterotrombotice _ Clopidogrelul este indicat la: • Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită. • Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS). - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. _ _ _Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în fibrilaţia atrială _ La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un factor de risc pentru accidente vasculare, care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K (AVK) şi care au risc scăzut de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral. Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINIS 阅读完整的文件