国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
J01FA09
Clarithromycinum
125 mg/5 ml
Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990331710; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990331727
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KLACID, 125 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Clarithromycinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Klacid i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klacid 3. Jak stosować lek Klacid 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Klacid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLACID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Klacid zawiera substancjÄ™ czynnÄ… – klarytromycynÄ™. Jest ona antybiotykiem makrolidowym, który hamuje rozwój bakterii powodujÄ…cych zakażenia. _ _ Klacid w postaci zawiesiny doustnej jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 miesiÄ™cy do 12 lat w leczeniu zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynÄ™. Do zakażeÅ„ tych zaliczamy: - zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardÅ‚a wywoÅ‚ane przez paciorkowce, zapalenie zatok) - zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie pÅ‚uc) - ostre zapalenie ucha Å›rodkowego - zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie mieszków wÅ‚osowych, zapalenie tkanki Å‚Ä…cznej, ropnie) - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywoÅ‚ane przez mykobakterie _ _ 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLACID KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KLACID - JeÅ›li pacjent ma 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klacid, 125 mg/5 ml, granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 5 ml zawiesiny zawiera 125 mg klarytromycyny ( _Clarithromycinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: sacharoza (2,75 g w 5 ml zawiesiny). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klarytromycyna w postaci zawiesiny jest wskazana do stosowania u dzieci w wieku od 6 miesiÄ™cy do 12 lat w leczeniu zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynÄ™. Do zakażeÅ„ tych zaliczamy: - zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardÅ‚a wywoÅ‚ane przez paciorkowce, zapalenie zatok) - zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie pÅ‚uc) (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnoÅ›nie oceny wrażliwoÅ›ci) - ostre zapalenie ucha Å›rodkowego - zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie mieszków wÅ‚osowych, zapalenie tkanki Å‚Ä…cznej, ropnie) (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnoÅ›nie oceny wrażliwoÅ›ci) - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium avium _ lub _Mycobacterium intracellulare_ ; zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium_ _chelonae, Mycobacterium fortuitum _ lub _Mycobacterium kansasii _ Należy uwzglÄ™dnić oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce prawidÅ‚owego stosowania antybiotyków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci w wieku od 6 miesiÄ™cy do 12 lat _ Badania kliniczne z użyciem klarytromycyny w postaci zawiesiny doustnej prowadzono u dzieci w wieku od 6 miesiÄ™cy do 12 lat. Dlatego też u dzieci w wieku od 6 miesiÄ™cy do 12 lat należy stosować klarytromycynÄ™ w postaci zawiesiny. Zalecana dawka klarytromycyny w postaci zawiesiny wynosi 7,5 mg/kg mc. dwa razy na dobÄ™ (patrz tabela – DAWKOWANIE U DZIECI w zależnoÅ›ci od masy ciaÅ‚a). Maksymalna dawka wynosi 500 mg dwa razy na 阅读完整的文件