国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CICLOPIROX
Polichem S.A.
D01AE14
ciclopirox
3,3 ml (durchsichtige Glasflasche), Laufzeit: 36 Monate,6,6 ml (durchsichtige Glasflasche), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Ciclopirox
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-08-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KITONAIL 80 MG/G WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK Ciclopirox Für Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Monaten bei Fingernägeln bzw. 12 Monaten bei Fußnägeln keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Kitonail und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kitonail beachten? 3. Wie ist Kitonail anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kitonail aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KITONAIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kitonail ist ein wirksames Mittel gegen verschiedene Pilzerkrankungen (Breitband Antipilzmittel) zur äußerlichen Anwendung auf Fingernägeln, Zehennägeln und unmittelbar angrenzenden Hautbereichen. Es wird zur Behandlung von leichten bis mäßig schweren Pilzinfektionen der Nägel (Onychomykose) angewendet, die durch Fadenpilze und/oder andere Pilze verursacht wurden und mit Ciclopirox behandelt werden können. Der Wirkstoff Ciclopirox verhindert ein Wachstum der Pilze und und tötet sie ab. Dadurch wird das Erscheinungsbild Ihrer Nägel verbessert. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KITONAIL BEACHTEN? KITONAIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der in 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kitonail 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g medizinischer Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g medizinischer Nagellack enthält 10 mg Cetylstearylalkohol und 730 mg Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiger Nagellack. Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Leichte bis mäßig schwere Pilzinfektionen der Nägel, verursacht durch Dermatophyten und/oder andere Ciclopirox - sensible Pilze, ohne Beteiligung der Nagelmatrix. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kitonail bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Anwendung auf den Nägeln. Zur topischen Anwendung auf den Fingernägeln, den Zehennägeln und unmittelbar angrenzender Haut (Perionychium, Hyponychium). Wenn nicht anders angegeben, wird Kitonail nach dem Waschen und Trocknen der Nägel in einer dünnen Schicht einmal täglich auf den erkrankten Nagel aufgetragen. Der wirkstoffhaltige Nagellack soll auf die gesamte Nagelplatte aufgetragen werden, auf 5 mm des umgebenden Hautbereichs und wenn möglich, unter den freien Nagelrand. Kitonail benötigt ca. 30 Sekunden um zu trocknen. Die behandelten Nägel sollten danach mindestens 6 Stunden nicht gewaschen werden, deshalb wird eine Anwendung am Abend vor dem zu Bett gehen empfohlen. Nach diesem Zeitpunkt kann eine normale Hygiene folgen. 2 Kitonail muss nicht durch spezielle Lösungs- oder Schleifmittel (d.h. Nagelfeilen) entfernt werden. Es ist ausreichend die Nägel sorgfältig mit Wasser zu waschen. Gelegentlich kann nach einigen Behandlungstagen aufgrund unzureichender Reinigung der Nägel an der Oberfläche ein weißer Film auftreten. Ein gründliches Wasc 阅读完整的文件