KILTIX

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: Ministero della Salute

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资料单张 资料单张 (PIL)
05-07-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
10-03-2021

有效成分:

FLUMETRINA, PROPOXUR

可用日期:

ELANCO ITALIA S.P.A.

ATC代码:

QP53AC55

INN(国际名称):

flumethrin, PROPOXUR

组成:

FLUMETRINA - 0.02 GRAMMO (I) ; PROPOXUR - 0.1 GRAMMO (I), PROPOXUR - 0.1 g; FLUMETRINA - 0.02 g, FLUMETRINA - 0.02 g; PROPOXUR - 0.1 g

每包单位数:

COLLARE FORMATO MEDIO 53 cm (30,2 g) per cani superiori a 8 kg di peso corporeo, fino a 20 kg, COLLARE FORMATO GRANDE 70 cm (45

处方类型:

Senza obbligo di prescrizione- libera vendita extra farmacie

治疗领域:

FLUMETHRIN, COMBINATIONS

產品總結:

CANI - CANI DI TAGLIA MEDIA - USO CUTANEO

授权日期:

2000-12-30

资料单张

                                KILTIX, collare antiparassitario per cani – Var IB unforeseen –
MAH transfer to Elanco – Decreto 6 del 14.01.2021
Pagina 1 di 5
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
KILTIX
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO
DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Kiltix, collare antiparassitario per cani
Propoxur, Flumetrina
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 g di prodotto contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 0,1000 g
Flumetrina
0,0225 g
ECCIPIENTI:
Biossido di titanio (E171) , Ossido di ferro giallo (E172)
e altri q.b. a 1 g
Un collare piccolo da 38 cm (12,5 g) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 1,250 g
Flumetrina 0,281 g
Un collare medio da 53 cm (30,2 g) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 3,020 g
Flumetrina 0,680 g
Un collare grande da 70 cm (45 g) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
KILTIX, collare antiparassitario per cani – Var IB unforeseen –
MAH transfer to Elanco – decreto 6 del 14.01.2021
2
Propoxur 4,500 g
Flumetrina 1,013 g
4.
INDICAZIONE(I)
Antiparassitario per uso esterno.
Collare
antiparassitario
per
cani,
per
il
trattamento
delle
zecche
(Ixodex
ricinus
e
Rhipicephalus sanguineus) e delle pulci (Ctenocephalides canis e
felis).
L’efficacia del collare contro le zecche e le pulci permane al
massimo 7 mesi dopo
l’applicazione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare su cani malati o debilitati.
Non applicare ad animali con lesioni cutanee.
Non utilizzare in animali con ostruzione meccanica dei tratti
digerente e urinario, asma
bronchiale o altre condizioni polmonari o cardiovascolari poiché i
carbammati possono
scatena
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Pagina 1 di 24
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_ _
_ _
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_ _
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Kiltix, collare antiparassitario per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di prodotto contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 0,1000 g
Flumetrina
0,0225 g
ECCIPIENTI :
Biossido di titanio (E171) (0,00049 g)
Ossido di ferro giallo (E172)
(0,00081 g
)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Un collare piccolo da 38 cm (12,5 g) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 1,250 g
Flumetrina 0,281 g
Un collare medio da 53 cm (30,2 g) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 3,020 g
Flumetrina 0,680 g
Un collare grande da 70 cm (45 g) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 4,500 g
Flumetrina 1,013 g
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collare
Collare impregnato su base di polivinilcloruro
.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Antiparassitario per uso esterno.
Collare antiparassitario per cani, per il trattamento delle zecche
(Ixodex ricinus e Rhipicephalus
sanguineus) e delle pulci (Ctenocephalides canis e felis).
L’efficacia del collare contro le zecche e le pulci permane al
massimo 7 mesi dopo l’applicazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare su cani malati o debilitati.
Non applicare ad animali con lesioni cutanee.
Non utilizzare in animali con ostruzione meccanica dei tratti
digerente e urinario, asma
bronchiale o altre condizioni polmonari o cardiovascolari poiché i
carbammati possono
scatenare la contrazione della muscolatura liscia.
Non applicare a cuccioli sotto i tre mesi d’età
_. _
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo propoxur o a
flumetrina o ad uno degli
eccipienti devono evitare il contatto con il prodotto medicinale
veterinario.
Non applicare in animali destinati al consumo umano.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
E’ necessario un controllo continuativo dell’integrità del
collare lungo tutto il periodo di
permanenza 
                                
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