国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumacetaattrihydraat 4,082 g/l; Kaliumchloride 0,298 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 0,203 g/l; Natriumchloride 6,429 g/l; Glucosemonohydraat 11 g/l - Eq. Glucose 10 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,147 g/l
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB02
Sodium Chloride; Potassium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Acetate Trihydrate; Glucose Monohydrate
250 ml
Oplossing voor infusie
Natriumchloride 6.429 g/l; Kaliumchloride 0.298 g/l; Calciumchloridedihydraat 0.147 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 0.203 g/l; Natriumacetaattrihydraat 4.082 g/l; Glucosemonohydraat 11 g/l
Intraveneus gebruik
Electrolytes with Carbohydrates
CTI-code: 501075-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 250 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425025651856 - CNK-code: 3889375 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-09-08
NOTBE629E Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KIDIALYTE OPLOSSING VOOR INFUSIE natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloride dihydraat, magnesiumchloride hexahydraat, natriumacetaat trihydraat, glucosemonohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kidialyte en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KIDIALYTE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ? Kidialyte is een oplossing voor intraveneuze infusie (in een ader). Het bevat mineralen, elektrolyten genoemd, die de hoeveelheid water in uw lichaam en andere belangrijke processen beïnvloeden. Het bevat ook koolhydraten. Kidialyte wordt gebruikt bij pasgeborenen (0 tot ≤ 28 dagen), zuigelingen (28 dagen tot ≤ 2 jaar), kinderen (2 tot ≤ 12 jaar) en jongeren (12 tot ≤ 14 jaar), voor: Het helpt om het vochtniveau en de normale elektrolytbalans (zout) te herstellen na een operatie. Het bevat ook glucose als energiebron. Het dient als een plasmavolumevervanger die wordt gebruikt om het bloedvolume te herstellen. Het helpt om vocht- en elektrolyttekorten te herstellen. Het wordt gebruikt als een oplossmiddel voor andere elektrolyten en geneesmiddelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als uw kind allergisch is voor natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloride, magne 阅读完整的文件
NOTBE632E Pagina 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kidialyte oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml Kidialyte oplossing voor infusie bevat: Natriumchloride 6,429 mg Kaliumchloride 0,298 mg Calciumchloride dihydraat 0,147 mg Magnesiumchloride hexahydraat 0,203 mg Natriumacetaat trihydraat 4,082 mg Glucose monohydraat 11,0 mg (overeenkomstig met glucose 10,0 mg) Overeenkomstig met: Na + 140 mmol/l K + 4 mmol/l Ca 2+ 1 mmol/l Mg 2+ 1 mmol/l Cl – 118 mmol/l Acetaat ionen 30 mmol/l Glucose 55,5 mmol/l Totaal kation/anion hoeveelheid 148 mEq/l elk, glucose 10 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Een heldere, kleurloze tot lichtgele waterige oplossing pH: 5,3 – 5,7 Theoretische osmolariteit: 351 mOsmol/l Titratie zuurgraad: tot pH 7,4 ≤ 5 mmol/l Energie-inhoud: 168 kJ/l (40 kcal/l) Koolhydraten gehalte: 10 g/l 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kidialyte is geïndiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten zoals neonaten (0 tot ≤ 28 dagen), zuigelingen (28 dagen tot ≤ 2 jaar), kinderen (2 tot ≤ 12 jaar) en adolescenten (12 tot ≤ 14 jaar), voor: – Perioperatieve plasma-isotone vocht- en elektrolytenvervanger met gedeeltelijke dekking van de koolhydraatbehoefte, – Snelle intravasculaire volumevervanging, – Behandeling van isotone dehydratie, – Gebruik als oplosmiddel voor compatibele elektrolytconcentraten en geneesmiddelen. NOTBE632E Pagina 2 van 7 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Pediatrische patiënten_ De dosering bij perioperatieve intraveneuze infusietherapie is afhankelijk van de behoefte aan vocht, elektrolyten en glucose: Bijvoorbeeld 10 - 20 ml/kg/uur tijdens het eerste uur en vervolgens regeling van de infusiesnelheid al naargelang de basis- en correctiebehoeften met bewaking van de relevante cardiovasculaire en laboratoriumwaarden. Voor vochtbehoeften zijn de volgende referentiewaarden van toepassing: Neonaten (0 tot ≤ 28 dagen), zuigeling 阅读完整的文件