KEYMET

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Metformina

可用日期:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC代码:

A10BA02

INN（国际名称）:

Metformin

每包单位数:

"1000 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "1000 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO" 60 COMP

类:

N

治疗领域:

Metformina

產品總結:

045357062 - 1000 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045357023 - 500 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045357047 - 750 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045357011 - 500 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045357050 - 1000 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045357035 - 750 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KEYMET 500 MG, 750 MG E 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Metformina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è KEYMET e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere KEYMET
3
Come prendere KEYMET
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare KEYMET
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KEYMET E A COSA SERVE
KEYMET contiene il principio attivo metformina, appartenente ad un
gruppo di medicinali chiamati
antidiabetici orali, che regolano i livelli di glucosio nel sangue
quando questi sono eccessivamente alti.
KEYMET compresse a rilascio prolungato è indicato per il trattamento
del diabete di tipo 2, una malattia
caratterizzata da alti livelli di glucosio nel sangue e dalla perdita
di attività dell’insulina, che normalmente
dovrebbe ridurli. In particolare, questo medicinale è utile per le
persone che non possono assumere la
metformina a rilascio immediato, a causa di gravi problemi allo
stomaco e all’intestino (gastrointestinali) e per
le persone in cui questi problemi riducono l’efficacia del
medicinale.
Questo medicinale può essere utilizzato da solo (monoterapia) o in
associazione ad altri medicinali, tra cui
l’insulina, per il trattamento del diabete.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KEYMET
NON PRENDA KEYMET
-
se è allergico alla metformina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragraf

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KEYMET 500 mg compresse a rilascio prolungato
KEYMET 750 mg compresse a rilascio prolungato
KEYMET 1000 mg compresse a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
500 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 500 mg di
metformina cloridrato corrispondente a
390 mg di metformina base.
750 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 750 mg di
metformina cloridrato corrispondente a
585 mg di metformina base.
1000 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 1000 mg di
metformina cloridrato corrispondente a
780 mg di metformina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
500 mg: compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsule, con
la scritta "500" incisa su una faccia
750 mg: compresse bianche, a forma di capsule, biconvesse, con la
scritta "750" incisa su una faccia
1000 mg: compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsule,
con la scritta "1000" incisa su una
faccia.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di Tipo 2 nei pazienti intolleranti a
dosi efficaci di metformina a rilascio
immediato per la comparsa di effetti collaterali gravi di tipo
gastrointestinali e in pazienti nei quali l’insorgenza
di tali effetti impedisca il raggiungimento della dose ottimale di
metformina. KEYMET può essere utilizzato in
monoterapia o in combinazione con altri antidiabetici orali o con
l'insulina.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)_
_Monoterapia e combinazione con altri farmaci antidiabetici orali _
Di norma la dose iniziale è una compressa di KEYMET 500 mg una volta
al giorno.
Dopo 10-15 giorni la dose va adeguata sulla base del tasso ematico di
glucosio. Un graduale aumento del
dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. La dose
massima raccomandata è di 4 compresse
KEYMET 500 mg al giorno