KETOXYME 100 MG/ML SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER.

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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28-05-2024

有效成分:

KETOPROFEN

可用日期:

Andersen, S.A.

ATC代码:

QM01AE03

INN(国际名称):

KETOPROFEN

剂量:

100 Mg/Ml

药物剂型:

Infus/Pdr/Oral Soln

处方类型:

POM

治疗组:

Porcine

治疗领域:

Ketoprofen

疗效迹象:

N.S.A.I.D

授权状态:

Authorised

授权日期:

2014-08-01

产品特点

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Ketoxyme 100 mg/ml solution for use in drinking water.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Ketoprofen
100 mg
EXCIPIENTS:
Benzyl alcohol
20 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for use in drinking water.
Clear and colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Symptomatic treatment for reduction of pyrexia associated with infectious respiratory diseases in pigs in combination
with an appropriate anti-infective therapy.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer to fasting animals or animals with limited access to feed.
Do not use in animals where there is the possibility of gastrointestinal alterations, ulceration or bleeding in order not to
aggravate their situation.
Do not use in dehydrated or hypovolemic or hypotensive animals due to the potential risk of increased renal toxicity.
Do not administer to swine fattened at extensive or semi-extensive production farms with access to soil or foreign
objects that may damage the gastric mucosa, or with a high parasite burden, or under a severe stress situation.
Do not use in animals suffering from cardiac, hepatic, or renal disease
Do not use in animals with a history of hypersensitivity to ketoprofen, aspirin or any of the excipients.
Do not use where there is evidence of blood dyscrasia.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Water intake of treated animals should be monitored to ensure adequate intake. Individual animal medication,
preferably by injection, will be required if daily water intake is insufficient.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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