Ketosol

国家: 德国

语言: 英文

来源: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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产品特点 产品特点 (SPC)
26-10-2012

有效成分:

ketoprofen 100 mg/ml

可用日期:

CP Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC代码:

QM01AE03

药物剂型:

Solution for injection

治疗组:

ketoprofen

治疗领域:

Cattle, Horses, Pigs

授权日期:

2012-04-25

产品特点

                                Issued:  October  2012   
AN: 00043/2011 
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SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Ketosol 100 mg/ml  solution  for injection  for horses,  cattle  and pigs 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Per ml: 
 
 
Active substance: 
Ketoprofen 
100 mg 
 
Excipients: 
Benzyl  alcohol  (E1519) 
10 mg 
 
For full  list of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution  for injection. 
Clear, light  yellow  solution. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Horses,  cattle,  pigs. 
 
4.2  
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Horses: 
- 
the  alleviation  of  inflammation  and  pain  associated  with  musculoskeletal 
disorders 
- 
the  alleviation  of visceral  pain associated with colic. 
 
Cattle: 
- 
the  supportive  treatment  of parturient  paresis associated with  calving 
- 
reducing  the  pyrexia  and  distress  associated  with  bacterial  respiratory  disease 
when  used in conjunction  with  an antimicrobial  therapy  as appropriate 
- 
improving  the  recovery  rate  in  acute  clinical  mastitis,  including  acute  endotoxin 
mastitis,  caused  by  gram  negative  microorganisms,  in  conjunction  with 
antimicrobial therapy 
- 
reducing  oedema of the  udder associated with  calving. 
 
 
Issued:  October  2012   
AN: 00043/2011 
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Pigs: 
- 
reducing  the  pyrexia  and  respiratory  rate  associated  with  bacterial  or  viral 
respiratory  disease  when  used  in  conjunction  with  antimicrobial  therapy  as 
appropriate 
- 
the  supportive  treatment  of  Mastitis  Metritis  Agalactia  Syndrome  in  sows,  in 
conjunc
                                
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