Ketonal 50 mg trde kapsule

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

ketoprofen

可用日期:

Lek d.d.

ATC代码:

M01AE03

INN（国际名称）:

ketoprofen

药物剂型:

kapsula, trda

组成:

ketoprofen 50 mg / 1 kapsula

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

25 kapsula

处方类型:

Rp

治疗组:

ketoprofen

產品總結:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 25 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2013-10-15

资料单张

12
ChID 182734
1/8
JAZMP-II/087-01.09.2023
NAVODILO ZA UPORABO
KETONAL 50 MG TRDE KAPSULE
KETONAL 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ketoprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ketonal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketonal
3.
Kako jemati zdravilo Ketonal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ketonal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KETONAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ketonal vsebuje učinkovino KETOPROFEN, ki spada v skupino
tako imenovanih
nesteroidnih protivnetnih zdravil. Zdravilo Ketonal deluje
protibolečinsko, protivnetno in
protivročinsko.
Zdravilo Ketonal se uporablja ZA LAJŠANJE BOLEČIN:
•
po poškodbah,
•
po operacijah,
•
ob menstruaciji,
•
in pri kostnih zasevkih novotvorb.
Zdravilo Ketonal se uporablja ZA ZDRAVLJENJE RAZLIČNIH REVMATIČNIH
BOLEZNI, kot so:
•
revmatoidni artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov ter
posledičnim
preoblikovanjem sklepa in zatrdelostjo),
•
ankilozirajoči spondilitis (vrsta artritisa, ki povzroča bolečine
in zatrdelost vretenc),
psoriatični artritis (vnetje sklepov pri luskavici), reaktivni
artritis (artritis po okužbah),
•
protin (presnovna motnja, pri kateri se v sklepih odlagajo kristali
sečne kisline),
psevdoprotin (odlaganje kalcijevih soli v hrustanec sklepa),
•
osteoartroza (bolezen sklepov, ki jo spremljajo motena gibljivost,
bolečina in
vnetje),
•
zunajsk

产品特点

12
ChID 182734
1/15
JAZMP-II/087-01.09.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
KETONAL 50 MG TRDE KAPSULE
KETONAL 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Ketonal 50 mg trde kapsule: _
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg ketoprofena.
_Ketonal 100 mg filmsko obložene tablete: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg ketoprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
_Ketonal_
_ _
_50 mg trde kapsule: _
Ena trda kapsula vsebuje 186,10 mg laktoze.
_Ketonal_
_ _
_100 mg filmsko obložene tablete: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
_Ketonal_
_ _
_50 mg trde kapsule:_
Trda kapsula.
Kapsule so modro-bele, neprozorne.
Videz vsebine: rumenkasto bel prah (oz. komprimat)
_Ketonal 100 mg filmsko obložene tablete:_
Filmsko obložena tableta.
Tablete so svetlo modre, okrogle, bikonveksne.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ketoprofen
je
nesteroidni
antirevmatik,
ki
deluje
protivnetno,
protibolečinsko
in
protivročinsko. Uporablja se za lajšanje bolečin pri nekaterih
bolečinskih sindromih in
za zdravljenje vnetnih, degenerativnih in presnovnih revmatičnih
bolezni.
Indikacije za uporabo kapsul Ketonal in tablet Ketonal
so:
_ _
_bolečine: _
12
ChID 182734
2/15
JAZMP-II/087-01.09.2023
-
bolečine po poškodbah
-
bolečine po operacijah
-
boleča menstruacija
-
bolečine pri kostnih zasevkih novotvorb
_revmatične bolezni: _
-
revmatoidni artritis
-
ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis, reaktivni
artritisi
-
protin, psevdoprotin
-
osteoartroza
-
zunajsklepni revmatizem (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za peroralno uporabo.
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let _
_ _
Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkoviti
odmerek najkrajši
možni čas (glejte poglavje 4.4).
ZDRAVLJENJE S 50-MILIGRAMSKIMI _KAPSULAMI KETONAL_:
Bolniku se običajno predpiše po 1 kapsula zdravila Ketonal