KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en sachet-dose

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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27-12-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
27-12-2022

有效成分:

kétoconazole 120 mg

可用日期:

ARROW GENERIQUES

ATC代码:

D01AC08.

INN(国际名称):

kétoconazole 120 mg

剂量:

120 mg

药物剂型:

Gel

组成:

pour un sachet-dose de 6 g > kétoconazole 120 mg

给药途径:

cutanée

每包单位数:

8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g

处方类型:

liste I

治疗领域:

antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08.Ce médicament est un antifongique à usage local.Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l'adulte et de l’adolescent : rougeur et desquamation de la peau (chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu (pellicules).

產品總結:

KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en sachet

授权状态:

Valide

授权日期:

2008-02-08

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en sachet-dose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en sachet-dose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en
sachet-dose ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en sachet-dose ET DANS
QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage topique –
dérivés imidazolés et triazolés, code
ATC : D01AC08.
Ce médicament est un antifongique à usage local.
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un
champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir
chevelu).
Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l'adulte et de
l’adolescent : rougeur et desquamation de la
peau (chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu
(pellicules).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en sachet-dose ?
N
                                
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产品特点

                                ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole......................................................................................................................
120 mg
Pour un sachet-dose de 6 g.
Excipient à effet notoire : laurylsulfate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2% (moussant) en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite
séborrhéique de l'adulte et de l’adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’utilisation de KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en sachet-dose est
réservée à l’adulte et à
l’adolescent.
La sécurité et l’efficacité de KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en
sachet-dose n’ont pas été établies
chez l’enfant de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
1 sachet est suffisant pour une application.
Pendant le premier mois de traitement, la posologie est habituellement
de 2 applications par semaine.
Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le
médecin, il est habituellement d'une application
par semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus.
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.
·
Appliquer le gel, faire mousser abondamment en insistant sur les zones
atteintes.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée
minimum.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en sachet-dose
chez de
                                
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