Ketipinor 400 mg Depottablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

kvetiapinfumarat

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

quetiapine fumarate

剂量:

400 mg

药物剂型:

Depottablett

组成:

kvetiapinfumarat 460,48 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Kvetiapin

產品總結:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Burk, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2014-12-12

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KETIPINOR 50 MG DEPOTTABLETTER
KETIPINOR 150 MG DEPOTTABLETTER
KETIPINOR 200 MG DEPOTTABLETTER
KETIPINOR 300 MG DEPOTTABLETTER
KETIPINOR 400 MG DEPOTTABLETTER
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ketipinor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ketipinor
3.
Hur du använder Ketipinor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ketipinor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KETIPINOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ketipinor innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin
tillhör en grupp läkemedel som kallas
antipsykotika. Ketipinor kan användas för att behandla ett flertal
sjukdomar, som t.ex.
-
Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression:
då du kan känna dig nedstämd
eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller
sömnproblem.
-
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd,
entusiastisk, hyperaktiv eller
har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende.
-
Schizofreni: då du kanske, hör eller känner sådant som inte finns,
tror på sådant som inte är verkligt
eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd
eller deprimerad.
När Ketipinor tas för att behandla depressiva episoder vid egentlig
depression tas det i tillägg till annat
läkemedel som används för att behandla denna sjukdom.

产品特点

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ketipinor 50 mg depottabletter
Ketipinor 150 mg depottabletter
Ketipinor 200 mg depottabletter
Ketipinor 300 mg depottabletter
Ketipinor 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ketipinor 50 mg depottablett innehåller 50 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Ketipinor 150 mg depottablett innehåller 150 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Ketipinor 200 mg depottablett innehåller 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Ketipinor 300 mg depottablett innehåller 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Ketipinor 400 mg depottablett innehåller 400 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt: laktos (14,21 mg i 50 mg tabletter,
42,63 mg i 150 mg tabletter, 56,84 mg
i 200 mg tabletter, 85,26 mg i 300 mg tabletter och 113,68 mg i 400 mg
tabletter).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Ketipinor 50 mg: vita till benvita, runda, bikonvexa, diameter 7 mm,
präglade med "50" på ena sidan
och släta på den andra sidan.
Ketipinor 150 mg: vita till benvita, avlånga, bikonvexa, längd 14
mm, präglade med "150" på ena
sidan och släta på den andra sidan.
Ketipinor 200 mg: vita till benvita, avlånga, bikonvexa, längd 15
mm, präglade med "200" på ena
sidan och släta på den andra sidan.
Ketipinor 300 mg: vita till benvita, avlånga, bikonvexa, längd 18
mm, präglade med "300" på ena
sidan och släta på den andra sidan.
Ketipinor 400 mg: vita till benvita, ovala, bikonvexa, längd 21 mm,
präglade med "400" på ena sidan
och släta på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ketipinor är indicerat för:
•
behandling av schizofreni
•
behandling av bipolär sjukdom:
-
för behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär
sjukdom
-
för behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom
-
för att förhindra återfall av maniska eller depressiva episoder hos
patienter med bipolär
sjukdom, som tidigare svarat på behandli