国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Betaxololi hydrochloridum
Sanofi Oy
C07AB05
Betaxololi hydrochloridum
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
betaksololi
Myyntilupa peruuntunut
1993-05-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KERLON 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT KERLON 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT betaksololihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kerlon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kerlon-valmistetta 3. Miten Kerlon-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kerlon-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KERLON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kerlon-tablettien vaikuttava aine, betaksololi, kuuluu ns. beetasalpaajien ryhmään. Betaksololi alentaa kohonnutta verenpainetta ja estää angina pectoris -kipuja (puristavaa, rasituksessa ilmenevää rintakipua). Kerlon-tabletteja käytetään sydänperäisen rintakivun (angina pectoris) lievittämiseen ja hallintaan. Kerlon-tabletteja käytetään myös kohonneen verenpaineen alentamiseen. Kerlon-hoito ei poista näiden tilojen syitä, minkä vuoksi lääkettä on käytettävä säännöllisesti ohjeen mukaan. Kerlon-tabletteja käytetään ainoastaan lääkärin määräyksestä. Lääkäri kertoo sinulle, mihin tarkoitukseen hän on lääkkeen määrännyt. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KERLON-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ KERLON-VALMISTETTA jos olet allerginen betaksololille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineell 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kerlon 10 mg kalvopäällysteinen tabletti Kerlon 20 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 10 mg tai 20 mg betaksololihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti 10 mg tabletti: Valkoinen, soikea, kupera, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti ( 7 mm), jossa kaiverrus BL 10. 20 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti ( 9 mm), jossa kaiverrus KE 20. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertonia ja angina pectoris. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tavallinen annos sekä hypertonian että angina pectoris -oireiden hoidossa on yksi 20 mg:n tabletti kerran päivässä. Jo 10 mg:n päiväannoksen on kuitenkin todettu olevan tarpeeksi tehokas joillekin potilaille. Angina pectoris -oireita hoidettaessa päivittäinen annos voidaan suurentaa 40 mg:aan kliinisen vasteen mukaan. _Annostus munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä _ Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla betaksololin puhdistuma vähenee munuaisten toiminnan heiketessä. Annostusta tulisi muuttaa munuaisten toiminnan mukaan. Annostusta ei tarvitse muuttaa, jos kreatiniinipuhdistuma on 20 ml/min. Potilaita on kuitenkin tarkkailtava huolellisesti ensimmäisestä hoitoviikosta alkaen. Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville (kreatiniinipuhdistuma 20 ml/min) ja dialyysipotilaille suositeltu aloitusannos on 5 mg/vrk (riippumatta siitä, miten usein ja milloin potilas käy dialyysissä). Jos toivottua vaikutusta ei saada näin aikaan, annosta voidaan suurentaa kerrallaan 5 mg päivässä kahden viikon välein. Enimmäisannos on 20 mg vuorokaudessa. 2 _Annostus maksan vajaatoiminnan yhteydessä _ Annostusta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoiminnan yhteydessä. Potilaita on kuitenkin tarkkailtava huolellisesti hoidon alussa. _Annostus iäkkäille potilaille _ Aloitusannoksen pienentämistä 5 mg:aan on hark 阅读完整的文件