国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levetiracetam
MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo
N03AX14
levetiracetam
500 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 500 mg levetiracetam
60 film tableta (6 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
UCB Pharma S.A.
Važeći
2022-02-08
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ KEPPRA 250 mg 500 mg 1000 mg film tableta levetiracetam Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego Vi ili Vaše dijete poČnete uzimati ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate bilo kakva dodatna pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znaci bolesti jednaki kao Vaši. - Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je lijek Keppra i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Keppra 3. Kako uzimati lijek Keppra 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Keppra 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je lijek Keppra i za šta se koristi Levetiracetam je antiepileptik (lijek koji se koristi za liječenje epileptičkih napada). Lijek Keppra se koristi: samostalno kod odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom, za liječenje određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem pacijenti imaju ponavljane epileptičke napade. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadi počinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje u obje strane mozga (parcijalni napad sa ili bez sekundarne generalizacije). Vaš ljekar Vam je propisao levetiracetam kako bi se smanjio broj napada. kao dopuna drugim antiepilepticima za liječenje: parcijalnih napada sa ili bez generalizacije kod odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života; miokloničkih napada (kratki, iznenadni trzaji mišića ili grupe mišića) kod odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom; primarno generalizovanih to 阅读完整的文件
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ KEPPRA 500 mg film tableta levetiracetam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 500 mg levetiracetama. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Žuta, duguljasta tableta od 16 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama ‘ucb’ i ‘500’ na jednoj strani. Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek Keppra je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom. Lijek Keppra je indiciran kao dodatna terapija: u liječenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od 1. mjeseca života s epilepsijom. u liječenju miokloničkih napada kod odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom. u liječenju primarno generalizovanih toničko-kloničkih napada kod odraslih i adolescenata od 12. godine života s idiopatskom generalizovanom epilepsijom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Parcijalni iznenadni napadi Preporučeno doziranje za monoterapiju (od 16. godine života) i dodatnu terapiju je isto; kao što je navedeno u nastavku. Sve indikacije Odrasli (_≥_ 18 godina) i adolescenti (12 do 17 godina) tjelesne težine 50 kg ili više Početna terapijska doza je 500 mg dva puta dnevno. S ovom dozom može se početi prvog dana liječenja. Međutim, može se dati niža početna doza od 250 mg dva puta dnevno na osnovu procjene ljekara o smanjenju napada u odnosu na potencijalna neželjena dejstva. Doza se može povećati na 500 mg dva puta dnevno nakon dvije sedmice. 1 U zavisnosti od kliničkog odgovora i podnošljivosti, dnevna doza može se povećati do 1500 mg dva puta dnevno. Doza se m 阅读完整的文件