资料单张
12
B. NAVODILO ZA UPORABO
13
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Kelamoxil LA 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in
prašiče
2.
SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
amoksicilin
150 mg
(kar ustreza 172,2 mg amoksicilinijevega trihidrata)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
sorbitan oleat
propilenglikol dikaprilat dikaprinat
Suspenzija za injiciranje.
Bela do sivo-bela oljnata suspenzija.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči.
4.
INDIKACIJE
Govedo:
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročata
_Mannheimia haemolytica_
in
_Pasteurella multocida_
.
Prašiči:
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča
_Pasteurella multocida._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline, cefalosporine
ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih hude okvare delovanja ledvic z anurijo in
oligurijo.
Ne uporabite v primerih okužbe z bakterijami, ki proizvajajo
beta-laktamazo.
Ne uporabite pri kopitarjih iz družine konj (
_Equidae_
), saj lahko amoksicilin, tako kot vsi
aminopenicilini, negativno vpliva na bakterijsko floro slepega
črevesa.
Ne uporabite pri kuncih, zajcih, hrčkih, budrah (morskih prašičkih)
ali drugih malih rastlinojedih.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
To zdravilo ni učinkovito proti organizmom, ki proizvajajo
beta-laktamazo.
Dokazali so navzkrižno odpornost med amoksicilinom in drugimi
beta-laktamskimi antibiotiki.
Uporabo tega zdravila je treba natančno pretehtati, če testiranje
dovzetnosti pokaže odpornost na
beta-laktamske antibiotike, saj je njegova učinkovitost lahko
zmanjšana.
14
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Uporaba zdravila mora temeljiti na identifikaciji in testiranju
občutljivosti ciljnega(-ih) patogena(-ov).
Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na epidemioloških
informacijah in poznavanju
občutljivosti ciljnih patogenov na ravni kmetije ali na
lokalni/regionalni r
阅读完整的文件
产品特点
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Kelamoxil LA 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
amoksicilin
150,0 mg
(kar ustreza 172,2 mg amoksicilinijevega trihidrata)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
sorbitan oleat
propilenglikol dikaprilat dikaprinat
Suspenzija za injiciranje.
Bela do sivo-bela oljnata suspenzija.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Govedo:
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročata
_Mannheimia haemolytica_
in
_Pasteurella multocida_
.
Prašiči:
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča
_Pasteurella multocida_
.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline, cefalosporine
ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih hude okvare delovanja ledvic z anurijo in
oligurijo.
Ne uporabite v primerih okužbe z bakterijami, ki proizvajajo
beta-laktamazo.
Ne uporabite pri kopitarjih iz družine konj (
_Equidae_
), saj lahko amoksicilin, tako kot vsi
aminopenicilini, negativno vpliva na bakterijsko floro slepega
črevesa.
Ne uporabite pri kuncih, zajcih, hrčkih, budrah (morskih prašičkih)
ali drugih malih rastlinojedih.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
To zdravilo ni učinkovito proti organizmom, ki proizvajajo
beta-laktamazo.
Dokazali so navzkrižno odpornost med amoksicilinom in drugimi
beta-laktamskimi antibiotiki.
Uporabo tega zdravila je treba natančno pretehtati, če testiranje
dovzetnosti pokaže odpornost na
beta-laktamske antibiotike, saj je njegova učinkovitost lahko
zmanjšana.
3
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Uporaba zdravila mora temeljiti na identifikaciji in testiranju
občutljivosti ciljnega(-ih) patogena(-ov).
Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljit
阅读完整的文件
资料单张 