国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFAZOLIN NATRIUM
Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
J01DB04
CEFAZOLINE SODIUM
1 Infusionsflasche zu 100 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 Infusionsflaschen zu 100 ml, Laufzeit: 24 Monate,1 Trockenstechampulle, Lau
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Cefazolin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1976-04-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN KEFZOL 1 G - TROCKENSTECHAMPULLEN KEFZOL 2 G – TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG Wirkstoff: Cefazolin (als Cefazolin Natrium) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kefzol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kefzol beachten? 3. Wie ist Kefzol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kefzol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KEFZOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kefzol enthält den Wirkstoff Cefazolin (als Cefazolin-Natrium). Cefazolin gehört zu einer Gruppe von Antibiotika die Cephalosporine genannt werden, die durch das Abtöten von Bakterien wirken. Cefazolin wird verwendet wenn eine Infektion sicher oder wahrscheinlich durch Bakterien verursacht wird welche empfindlich gegenüber Cefazolin sind. Es wird verwendet um die folgenden Infektionen zu behandeln: • Infektionen der Atemwege • Infektionen der Niere, ableitenden Harnwege und Geschlechtsorgane • Hautinfektionen • Infektionen der Knochen und Gelenke • Endokarditis (Herzinnenhaut- bzw. Herzklappenentzündung) Kefzol kann auch vor oder nach Operationen gegeben werden um Infektionen vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KEFZOL BEACHTEN? KEFZOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Cefazolin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie bereits einmal mit ei 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kefzol 1 g – Trockenstechampullen Kefzol 2 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Kefzol 1 g:_ Jede Durchstechflasche enthält 1 g Cefazolin (als Cefazolin Natrium). _Kefzol 2 g:_ Jede Durchstechflasche enthält 2 g Cefazolin (als Cefazolin Natrium). Der Natriumgehalt beträgt 48 mg pro Gramm Cefazolin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Weißes bis fast weißes Pulver. Die hergestellte Lösung hat einen pH-Wert von 4,0-6,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kefzol ist zur Behandlung schwerer Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 1 Monat (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4), die durch Cefazolin-empfindliche Erreger verursacht werden, geeignet (siehe Abschnitt 5.1): • Infektionen der Atemwege, verursacht durch S. pneumoniae, Klebsiellen, H. influenzae, Staph. aureus (penicillinsensibel und penicillinresistent) und beta-haemolysierende Streptokokken der Gruppe A. • Infektionen der Harn- und Geschlechtswege, verursacht durch Escherichia coli, P.mirabilis und Klebsiellen. • Infektionen der Gallenwege, verursacht durch E. coli, verschiedene Streptokokken-Stämme, P.mirabilis, Klebsiellen und Staph. aureus. • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, verursacht durch Staph. aureus (penicillinsensibel und penicillinresistent), beta-haemolysierende Streptokokken der Gruppe A und andere Streptokokken-Stämme. • Infektionen der Knochen und Gelenke, verursacht durch Staph. aureus. • Septikämie, verursacht durch S. pneumoniae, Staph. aureus (penicillinsensibel und pencillinresistent), P. mirabilis, Escherichia coli und Klebsiellen. • Endokarditis, verursacht durch Staph. aureus (penicillinsensibel und penicillinresistent) und beta-haemolysierende Streptokokken der Gruppe A. • Perioperative Prophylaxe: präoperative, intraoperative 阅读完整的文件