KATARİN 250 MG/100 MG/2 MG KAPSÜL, 30 ADET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

parasetamol, oksolamin sitrat, klorfeniramin maleat

可用日期:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC代码:

R05X

INN（国际名称）:

paracetamol, oksolami citrate, chlorpheniramine maleate

处方类型:

Normal

治疗领域:

diğer soğuk hazırlıkları

授权状态:

Aktif

授权日期:

1968-09-12

资料单张

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KATARİN
®
250 mg/100 mg/2 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her kapsül ;
ETKIN MADDELER:
Parasetamol 250 mg
Oksolamin sitrat 100 mg
Klorfeniramin maleat 2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz homojen toz içeren başı koyu mavi, gövdesi açık mavi
kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KATARİN
®
; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik
tedavisinde endikedir.
Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve antitüssif etkiye sahip
kombinasyon preparatıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde günde 3 kere 1-2
kapsüldür. Günlük maksimum
doz 6 kapsüldür, bu dozun aşılmaması önerilir.
6-12 yaş arası çocuklarda 1 kapsül 8 saat ara ile günde 3 kere
alınabilir. Mümkünse kapsül
yerine KATARİN
®
pediatrik şurup tercih edilmelidir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
KATARİN
®
, bol su ile ağızdan alınır.
2 / 17
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri). Şiddetli karaciğer
ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz.
Kontrendikasyonlar).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaş altında kullanılmamalıdır.
6-12 yaş grubunda ancak hekim uygun gördüğü takdirde
kullanılabilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur
fakat herhangi bir hastalığın eşlik
ettiği durumlarda doz ve dozlam sıklığı uygun bir şekilde
azaltılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2.
Farmakokinetik özellikler).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
KATARİN
®
aşağıdaki durumlarda kontrendi

产品特点

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KATARİN
®
250 mg/100 mg/2 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her kapsül ;
ETKIN MADDELER:
Parasetamol 250 mg
Oksolamin sitrat 100 mg
Klorfeniramin maleat 2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz homojen toz içeren başı koyu mavi, gövdesi açık mavi
kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KATARİN
®
; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik
tedavisinde endikedir.
Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve antitüssif etkiye sahip
kombinasyon preparatıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde günde 3 kere 1-2
kapsüldür. Günlük maksimum
doz 6 kapsüldür, bu dozun aşılmaması önerilir.
6-12 yaş arası çocuklarda 1 kapsül 8 saat ara ile günde 3 kere
alınabilir. Mümkünse kapsül
yerine KATARİN
®
pediatrik şurup tercih edilmelidir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
KATARİN
®
, bol su ile ağızdan alınır.
2 / 17
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri). Şiddetli karaciğer
ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz.
Kontrendikasyonlar).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaş altında kullanılmamalıdır.
6-12 yaş grubunda ancak hekim uygun gördüğü takdirde
kullanılabilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur
fakat herhangi bir hastalığın eşlik
ettiği durumlarda doz ve dozlam sıklığı uygun bir şekilde
azaltılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2.
Farmakokinetik özellikler).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
KATARİN
®
aşağıdaki durumlarda kontrendi