KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,3% + 0,9% B. BRAUN 3MG/ML+9MG/ML Infuzní roztok

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

1174 CHLORID DRASELNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ

可用日期:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC代码:

B05BB01

INN（国际名称）:

1174 CHLORID DRASELNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ

剂量:

3MG/ML+9MG/ML

药物剂型:

Infuzní roztok

给药途径:

Intravenózní podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

ELEKTROLYTY

產品總結:

Kód SÚKL: 0188209 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188210 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2012-08-22

资料单张

1/7
SP.ZN.SUKLS149015/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,15% (0,3%) + 0,9% B. BRAUN INFUZNÍ
ROZTOK
Kalii chloridum a natrii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
­
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
­
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
­
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B.
Braun a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9%
B. Braun používat
3.
Jak se přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B.
Braun používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B.
Braun uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,15% (0,3%) + 0,9% B.
BRAUN A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje roztok chloridu draselného a
chloridu sodného. Podává se kanylou
zavedenou do žíly (intravenózní infuze, kapačka).
Bude Vám podán pro zachování nebo obnovu hladin draslíku,
sodíku, chloridů a tekutin, pokud jsou
jejich hladiny nízké.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,15% (0,3%)
+ 0,9% B. BRAUN POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,15% (0,3%) + 0,9% B.
BRAU

产品特点

1/9
SP.ZN.SUKLS149015/2016
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun infuzní
roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun obsahuje:
v 1 000 ml
Kaliumchlorid/
natriumchlorid
0,15%+ 0,9% B.
Braun
_ _
_ _
Kaliumchlorid/
natriumchlorid
0,3%+ 0,9% B.
Braun
Kalii chloridum
1,50 g
3,00 g
Natrii chloridum
9,00 g
9,00 g
_Koncentrace elektrolytů:_
Kalium
20 mmol/l
40 mmol/l
Natrium
154 mmol/l
154 mmol/l
Chloridum
174 mmol/l
194 mmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý vodný roztok
Kaliumchlorid/
natriumchlorid
0,15% + 0,9%
B. Braun
_ _
_ _
Kaliumchlorid/
natriumchlorid
0,3%+ 0,9%
B. Braun
Teoretická osmolarita (přibl.)
340 mosmol/l
380 mosmol/l
pH (přibl.)
4,5–7,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Úprava nebo udržování rovnováhy draslíku, sodíku, chloridů a
tekutin v závislosti na klinickém stavu
pacienta.
Roztok je indikován zejména k léčbě hypokalemie, hypotonické a
izotonické dehydratace a
hypochloremické alkalózy.
2/9
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování závisí na věku, hmotnosti a klinickém stavu pacienta,
zvláště u pacientů s renální nebo
srdeční insuficiencí. Dávkování a rychlost infuze musí být
stanoveny na základě sledování EKG a
sérových elektrolytů.
Musí být zajištěn dostatečný průtok moči.
_ _
_Dospělí: _
Následující doporučení jsou obecnými pokyny pro draslík, avšak
předepisování se řídí místními
pokyny.
Draslík
Množství potřebné pro korekci středně těžkého deficitu
draslíku a pro udržování lze vypočítat podle
následujícího vzorce:
mmol K+ požadovaný = (tělesná hmotnost [kg] × 0,2)* × 2 ×
(sérový-K+ cílový** – sérový-K+
skutečný [mmol/l])
*
představuje objem extracelulární tekutiny
** má být 4,5 mmol/l
Maximální doporučená dávka draslíku je 2–3 mmol na 1 kg
tělesné hm