KALINOX 50%/50% Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Distickstoffmonoxid; Sauerstoff

可用日期:

AIR LIQUIDE Sante INTERNATIONAL (8132333)

INN（国际名称）:

Nitrous oxide, oxygen

药物剂型:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

组成:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Distickstoffmonoxid (11699) Information nicht vorhanden; Sauerstoff (11698) Information nicht vorhanden

给药途径:

zur Inhalation

授权状态:

erloschen

授权日期:

2012-01-17

资料单张

verschrei-
bungspflichtig
Distickstoffmonoxid
/Sauerstoff Gemisch
Gas zur medizinischen
Anwendung
druckverdichtet
50%(Mol/Mol) N2O
50%(Mol/Mol) O2
Stoff
Darreichungsform
Menge
_______________________________________________________________________________
ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KALINOX 50%/50%, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Distickstoffmonoxid, Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist KALINOX und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von KALINOX beachten?
3.
Wie ist KALINOX, anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist KALINOX aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
Seite 1 von 9
1.
WAS IST KALINOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
KALINOX ist ein Gemisch zweier Gase zur medizinischen Anwendung
(Distickstoffmonoxid 50% und Sauerstoff 50%). Es gehört zu
r
Klasse der
Allgemeinanästhetika
.
In dieser Konzentration besitzt KALINOX keine betäubende
(anästhetische)
Wir
k
ung
.
KALINOX verringert das Schmerzempfinden und ermöglicht es Ihnen, sich
bei
bestimmten medizinischen Eingriffen besser zu entspannen
:
•
Kurzzeit-schmerzhafte Eingriffen bei Erwachsenen und Kindern ab einem
Alter
von einem Monat, insbesondere bei Lumbalpunktionen (_Entnahme von _
_Flüssigkeit aus der Wirbelsäule_), Myelogra

产品特点

Distickstoffmonoxid
/Sauerstoff Gemisch
Gas zur medizinischen
Anwendung
druckverdichtet
50%(Mol/Mol) N2O
50%(Mol/Mol) O2
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KALINOX 50%/50%, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Druckbehältnis enthält:
Distickstoffmonoxid
........................................................................................
50% (Mol/Mol)
Sauerstoff
...................................................................................................
50% (Mol/Mol)
(Bei einem Druck von 170 bar bei 15°C)
Siehe Abschnitt 6.1 für eine vollständige Auflistung der
Bestandteile.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Farbloses Gas
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Seite: 1 von 13
•
Kurzzeit-Analgesie bei schmerzhaften Eingriffen, Krankheiten oder
Verletzungen mit
leichten bis mittleren Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern ab einem
Alter von ei-
nem Monat (z. B. Lumbalpunktion, Myelogramm, kleinere oberflächliche
chirurgische
Eingriffe, Wundversorgung bei Verbrennungen, Reposition einfacher
Frakturen, Repo-
sition bestimmter Luxationen peripherer Gelenke, Venenpunktion,
Notfallbehandlung
bei Traumata und Verbrennungen sowie für den Transport)
•
Sedierung bei zahnchirurgischen Eingriffen bei Kindern ab einem Alter
von einem Mo-
nat und ängstlichen oder behinderten Patienten
•
Analgesie in der Geburtshilfe, ausschließlich zur Anwendung im
Krankenhaus, vor ei-
ner Periduralanästhesie oder falls eine Periduralanästhesie
abgelehnt wird oder nicht
durchführbar ist
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Flussrate des Gasgemischs wird lediglich durch die Spontanatmung
des Patienten
über eine Gesichts-, Nasen- oder Mund-Nasen-Maske bestimmt.
Der Gasfluss wird an die Atemkapazität des Patienten angepasst. Zwei
Methoden der
Verabreichung sind möglich: