国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
holekalciferol (vitamin D3); kalcij
Meda AB
A12AX
holekalciferol (vitamin D3); calcium
žvečljiva tableta
holekalciferol (vitamin D3) 800 i.e. / 1 tableta kalcij500 i.e. / 1 tableta; kalcij 500 i.e. / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
Kalcij, kombinacije z vitaminom D in/ali drugimi učinkovinami
Pakiranje :plastenka s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-20
JAZMP-IB/027-9.8.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO KALCIPOS 500 MG/800 I.E. ŽVEČLJIVE TABLETE kalcij/holekalciferol (vitamin D 3 ) PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kalcipos in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalcipos 3. Kako jemati zdravilo Kalcipos 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kalcipos 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KALCIPOS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kalcipos se uporablja za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja kalcija in vitamina D 3 pri starejših ter kot podporno zdravljenje osteoporoze, kadar obstaja verjetnost, da bi lahko prišlo do pomanjkanja kalcija in vitamina D 3 . Zdravilo Kalcipos vsebuje kalcij in vitamin D 3 , ki sta pomembni sestavini pri izgradnji kosti. Vitamin D 3 uravnava prevzem in presnovo kalcija ter njegovo vgradnjo v kosti. Za dodatna vprašanja se obrnite na zdravnika, farmacevta ali drugega zdravstvenega strokovnjaka. Pri uporabi zdravila vedno upoštevate njihova navodila. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KALCIPOS NE JEMLJITE ZDRAVILA KALCIPOS - če imate hiperkalciemijo (povečana raven kalcija v krvi) ali hiperkalciurijo (povečana raven kalcija v urinu). - če imate ledvične kamne. - če imate usedline kalcija v ledvicah. - če imate hipervitaminozo D (povečana raven vitamina D v krvi). - če imate hudo okvaro delovanja ledvic/odpoved ledvic. - če ste alergični na kalcij, hol 阅读完整的文件
JAZMP – IB/016 – 16.12.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kalcipos 500mg/800 i.e. žvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena žvečljiva tableta vsebuje kalcijev karbonat, ki ustreza 500 mg kalcija, 800 i.e. (20 mikrogramov) holekalciferola (vitamina D 3 ). Pomožne snovi z znanim učinkom: 200 mg glukoze in 1,8 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA žvečljiva tableta Bela do umazano bela, okrogla, na eni strani vgravirano R 152, premer 17 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja kalcija in vitamina D pri starejših osebah. Kot dodatek vitaminu D in kalciju za podporo specifičnemu zdravljenju osteoporoze pri bolnikih s tveganjem za pomanjkanje vitamina D in kalcija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in starejši bolniki _ 1 žvečljiva tableta (500 mg/800 i.e.) na dan. Vsebnost kalcija v zdravilu Kalcipos je manjša od običajno priporočenega dnevnega vnosa. Zdravilo Kalcipos je zato namenjeno predvsem bolnikom s potrebo po dodajanju vitamina D, ki pa s prehrano v telo vnesejo 500 mg-1000 mg kalcija na dan. Bolnikov dnevni vnos kalcija mora oceniti zdravnik, ki predpiše zdravilo. _ _ _Bolniki z okvaro jeter _ Prilagajanje odmerka ni potrebno. _Bolniki z okvaro ledvic _ Zdravila Kalcipos se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3). _Pediatrična populacija_ Ustrezne indikacije za uporabo zdravila Kalcipos žvečljive tablete pri otrocih in mladostnikih ni. Način uporabe Tableto je treba žvečiti ali počasi raztopiti v ustih. JAZMP – IB/016 – 16.12.2015 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE • Bolezni in/ali stanja, ki imajo za posledico hiperkalciemijo ali hiperkalciurijo, • nefrolitiaza, • nefrokalcinoza, • hipervitaminoza D, • ledvična odpoved, • preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravilo K 阅读完整的文件