JAZETA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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09-02-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
27-03-2022

有效成分:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

可用日期:

ZENTIVA K.S.

ATC代码:

A10BH01

INN(国际名称):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

剂量:

25 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 25 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

28 comprimidos

处方类型:

con receta

治疗领域:

Sitagliptina

產品總結:

JAZETA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 423962004 - 97071000140100

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2022-04-01

资料单张

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
JAZETA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
JAZETA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
JAZETA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
sitagliptina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Jazeta y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jazeta
3.
Cómo tomar Jazeta
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Jazeta
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES JAZETA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo sitagliptina, el cual
pertenece a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la
dipeptidil-peptidasa 4), que reducen los niveles
de azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes
_mellitus_
tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y
disminuye la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el
azúcar en sangre, que está
demasiado alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser
utilizado solo o en combinación
con otros medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o
glitazonas), que reducen el azúcar en
sangre y que usted puede estar ya tomando para su diabetes junto con
el programa de alimentación y de
ejercicios.
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es una enfer
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jazeta 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Jazeta 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Jazeta 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Jazeta 25 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido
recubierto con película contiene
sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente a 25 mg de
sitagliptina.
Jazeta 50 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido
recubierto con película contiene
sitagliptina hidrocloruromonohidrato equivalente a 50 mg de
sitagliptina.
Jazeta 100 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido
recubierto con película contiene
sitagliptina hidrocloruromonohidrato equivalente a 100 mg de
sitagliptina.
Solo para 25 mg:
Excipiente con efecto conocido
Jazeta 25 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido
recubierto con película contiene
1,14 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Jazeta 25 mg es un comprimido recubierto con película, redondo,
biconvexo con un diámetro aproximado
de 6 mm, de color rosa, grabado con “LC” por una cara y sin
grabado en la otra.
Jazeta 50 mg es un comprimido recubierto con película, redondo,
biconvexo con un diámetro aproximado
de 8 mm, de color naranja, grabado con “C” por una cara y sin
grabado en la otra.
Jazeta 100 mg es un comprimido recubierto con película, redondo,
biconvexo con un diámetro aproximado
de 9,8 mm, de color beige, grabado con “L” por una cara y sin
grabado en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos con diabetes
_mellitus_
tipo 2:
como monoterapia:

en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí
solos y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
como t
                                
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