Jazeta 100 mg apvalkotās tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Sitagliptīns

可用日期:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC代码:

A10BH01

INN（国际名称）:

Sitagliptin

剂量:

100 mg

药物剂型:

Apvalkotā tablete

处方类型:

Pr.

厂商:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

01-DEC-26

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 02-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Jazeta 50 mg apvalkotās tabletes
Jazeta 100 mg apvalkotās tabletes
sitagliptinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Jazeta un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jazeta lietošanas
3.
Kā lietot Jazeta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Jazeta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Jazeta un kādam nolūkam to lieto
Jazeta satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas ir zāļu grupas, ko
sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), līdzeklis, kas pazemina
cukura līmeni asinīs pieaugušajiem
pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā
insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā
cukura daudzumu.
Ārsts Jums ir izrakstījis šīs zāles, lai palīdzētu pazemināt
cukura līmeni asinīs, kas ir pārāk augsts, jo
Jūs slimojat ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles var lietot
vienas pašas vai kombinācijā ar dažām citām
zālēm (insulīnu, metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem
vai glitazoniem), kas pazemina
cukura līmeni asinīs un ko Jūs jau iespējams lietojat diabēta
ārstēšanai vienlaikus ar uztura un fizisko
vingrinājumu plānu.
Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neražo
pietiekami daudz insulīna, un insulīns,
ko Jūs

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 02-12-2021
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Jazeta 50 mg apvalkotās tabletes
Jazeta 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Jazeta 50 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur
sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu,
kas atbilst 50 mg sitagliptīna (sitagliptinum).
Jazeta 100 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur
sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu,
kas atbilst 100 mg sitagliptīna (sitagliptinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Jazeta 50 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas ar
aptuveno diametru 8 mm, oranžas, ar
iespiedumu “C” vienā pusē un gludu otru pusi.
Jazeta 100 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas ar
aptuveno diametru 9,8 mm, bēšas, ar
iespiedumu “L” vienā pusē un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Jazeta indicēta
glikēmijas kontroles uzlabošanai:
kā monoterapija:

pacientiem, kuriem tikai diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina
pietiekamu kontroli un kuriem
metformīns nav piemērots kontrindikāciju vai nepanesības dēļ;
kā divkārša iekšķīgi lietojama terapija kopā ar:

metformīnu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar
metformīna monoterapiju nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli;

sulfonilurīnvielas atvasinājumu, ja diēta un fiziskā aktivitāte
kombinācijā ar augstāko
pieļaujamo sulfonilurīnvielas atvasinājumu monoterapijas devu
nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli un ja metformīns nav piemērots kontrindikāciju
un nepanesības dēļ;

peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPAR

) agonistu (piemēram,
tiazolidīndionu) pacientiem, kuriem PPAR

agonista lietošana ir piemērota un gadījumā, kad
diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar PPAR

agonista monoterapiju nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli;
kā trīskār