Jardiance Met 5 mg/500 mg Filmtabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-07-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
25-10-2018

有效成分:

empagliflozinum, metformini hydrochloridum

可用日期:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATC代码:

A10BD20

INN(国际名称):

empagliflozinum, metformini hydrochloridum

药物剂型:

Filmtabletten

组成:

empagliflozinum 5 mg metformini hydrochloridum 500 mg, für amylum pregelificatum, copovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (gelb), Talkum, pro compresso Dunst.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Antidiabetikum

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2015-11-12

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Jardiance Met®
Was ist Jardiance Met und wann wird es angewendet?
Wann darf Jardiance Met nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Jardiance Met Vorsicht
geboten?
Darf Jardiance Met während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Jardiance Met®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Was ist Jardiance Met und wann wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Empagliflozin und
Metformin.
·Empagliflozin blockiert in den Nieren ein Protein namens
Natrium-Glucose-Cotransporter 2 (SGLT2).
Auf diese Weise sorgt Empagliflozin dafür, dass Zucker, dessen
Konzentration in Ihrem Blut aufgrund
Ihres Typ-2-Diabetes zu hoch ist, über den Harn ausgeschieden und
somit Ihr Blutzucker verringert wird.
·Metformin wirkt im Wesentlichen dadurch, dass es die Zuckerbildung
in der Leber hemmt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Arzne
                                
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产品特点

                                FACHINFORMATION
Jardiance Met®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Empagliflozin, Metforminhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu
5 mg Empagliflozin und 500 mg Metforminhydrochlorid oder
5 mg Empagliflozin und 850 mg Metforminhydrochlorid oder
5 mg Empagliflozin und 1000 mg Metforminhydrochlorid.
12,5 mg Empagliflozin und 500 mg Metforminhydrochlorid oder
12,5 mg Empagliflozin und 850 mg Metforminhydrochlorid oder
12,5 mg Empagliflozin und 1000 mg Metforminhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Jardiance Met ist indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle
bei Erwachsenen mit Typ-2-
Diabetes mellitus zusätzlich zu diätetischen Massnahmen und
körperlicher Aktivität, wenn diese
Patienten:
·mit der maximal tolerierten Dosis Metformin keine adäquate
Blutzuckerkontrolle erzielen;
·mit der maximal tolerierten Dosis Metformin zusätzlich zu einem
Sulfonylharnstoff und/oder einem
Insulin behandelt werden und dabei keine adäquate Blutzuckerkontrolle
erzielen;
·bereits mit Empagliflozin und Metformin als separate Tabletten
behandelt werden.
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Typ 2
Diabetes mellitus und bereits
manifester kardiovaskulärer Erkrankung (siehe Abschnitt «Klinische
Wirksamkeit»)
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis ist basierend auf der derzeitigen Therapie, der
Wirksamkeit und der
Verträglichkeit für den jeweiligen Patienten individuell
festzulegen. Die empfohlenen
Tageshöchstdosen von 25 mg Empagliflozin und 2000 mg Metformin
dürfen jedoch nicht
überschritten werden.
·Die Behandlung mit Empagliflozin zusätzlich zur bisherigen Therapie
soll mit Jardiance Met 5 mg
Empagliflozin zweimal täglich (Tagesdosis 10 mg) begonnen werden. Die
Metformin-Dosis soll in
etwa der Dosis unter der vorherigen Therapie entsprechen. Wird mit der
Dosis Jardiance Met 5 mg
Empagliflozin zweimal täglich keine zufriedenstellende glykämische
Kontrolle erzielt, kann
                                
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