IZOVAC HG

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: Ministero della Salute

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资料单张 资料单张 (PIL)
01-06-2014
产品特点 产品特点 (SPC)
09-01-2015

有效成分:

HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO (SIEROTIPI A E C)

可用日期:

IZO S.r.l. a socio unico

ATC代码:

QI01AB04

INN(国际名称):

HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INACTIVATED (SIEROTIPI AEC)

药物剂型:

Iniettabile

组成:

HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO (SIEROTIPI A E C) - 1 DP90, vaccino corizza aviare inattivato non meno di DP90/dose

每包单位数:

FLACONE DA 250 ML-NON COMMERCIALIZZATO, FLACONE DA 250 ML-NON IN COMMERCIO, Flacone 500 dosi

处方类型:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

治疗组:

Avicoli

治疗领域:

HAEMOPHILUS

疗效迹象:

Immunizzazione attiva delle galline ovaiole e dei polli riproduttori per prevenire l’infezione da batteri della Coriza infettiva aviare.

產品總結:

POLLASTRE - POLLI - CARNE - 30 giorni - USO SOTTOCUTANEO

授权日期:

1994-10-20

资料单张

                                IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia
Tel 030.24.20.583 - Fax 030.24.20.550 – E-mail: izo@izo.it
Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv)
Tel 0382 723014 – Fax 0382 766363 – E-mail izo.chignolo@izo.it
Capitale Sociale € 5.950.000,00 interamente versato
R.E.A. N. 96327 - Commercio Estero BS003241
Nr. Reg. Imp. di Brescia, CF. e P.IVA: 00291440170
Società soggetta a direzione e coordinamento
da parte di F-VERSUS S.R.L
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
IZO S.r.l. a socio unico - Via San Zeno, 99/A -
25124 BRESCIA (Italia)
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
IZO S.r.l. a socio unico, S.S. 234 Km 28,2 – 27013
Chignolo Po (PV)-Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC HG - sospensione iniettabile per polli (galline ovaiole e polli
riproduttori).
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (0,5 ml) di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
−
Ceppi inattivati di
_Haemophilus paragallinarum _
(sierotipi A e C): ≥ DP
90
ECCIPIENTI:
−
Alluminio idrossido
7,4 mg
−
Sodioetilmercuriotiosalicilato
50
µ
g
4.
INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva delle galline ovaiole e dei polli riproduttori
contro la Coriza infettiva aviare.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non vaccinare animali ammalati.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli (galline ovaiole e polli riproduttori).
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione
: inoculare per via sottocutanea nella regione dorsale del collo.
Posologia:
1° vaccinazione: a 6-8 settimane di età
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC HG - sospensione iniettabile per polli (galline ovaiole e polli
riproduttori).
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (0,5 ml) di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI:

Ceppi inattivati di _Haemophilus paragallinarum _(sierotipi A e C):
≥ DP
90
ADIUVANTE:

Alluminio idrossido: 7,4 mg
CONSERVANTE:

Sodioetilmercuriotiosalicilato: 50

g
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli (galline ovaiole e polli riproduttori).
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva delle galline ovaiole e dei polli riproduttori
contro la Coriza infettiva aviare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non vaccinare animali ammalati.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Agitare bene il flacone prima dell’uso.
Somministrare a soggetti in buone condizioni di salute.
Lasciare che i flaconi raggiungano la temperatura ambiente (+ 20 °C)
prima di procedere all’inoculazione.
Utilizzare per la vaccinazione un’attrezzatura sterile.
Disinfettare accuratamente il punto di inoculo.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI
L’autoinoculazione accidentale di questo vaccino può provocare
reazioni locali. In caso di autoinoculazione
accidentale pulire e disinfettare il sito di inoculo e rivolgersi al
medico mostrandogli il foglietto illustrativo
del prodotto.
4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Nessuna nota.
4.7 IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA, L’ALLATTAMENTO O
L’OVODEPOSIZIONE
Non utilizzare in galline ovaiole durante l’ovodeposizione e nelle 4
settimane antecedenti.
4.8 INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME
D’INTERAZIONE
Non sono disp
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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