IZGREV õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

下载 资料单张 (PIL)
18-07-2022
下载 产品特点 (SPC)
18-07-2022

有效成分:

irbesartaan+hüdroklorotiasiid

可用日期:

Swyssi AG

ATC代码:

C09DA83

INN(国际名称):

irbesartaan+hydrochlorothiazide

剂量:

12,5mg+150mg 30TK; 150mg+12,5mg 28TK; 12,5mg+150mg 60TK; 150mg+12,5mg 98TK; 12,5mg+150mg 10TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

                                1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
IZGREV 150 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
irbesartaan/hüdroklorotiasiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või
apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Izgrev ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Izgrev`i kasutamist
3.
Kuidas Izgrev'i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Izgrev'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IZGREV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Izgrev on kahe toimeaine, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi,
kombinatsioon.
Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin II
retseptori antagonistidena.
Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes
olevate retseptoritega,
tekitades veresoonte ahenemise. Selle tulemusel tõuseb vererõhk.
Irbesartaan takistab angiotensiin
II seostumise nende retseptoritega, tekitades sellega veresoone
lõõgastuse ja alandades vererõhku.
Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi (tiasiiddiureetikumid), mis
põhjustavad vee
väljaviimist organismist ja alandavad sellega vererõhku.
Izgrev`i kaks toimeainet koos alandavad vererõhku efektiivsemalt, kui
eraldi võetuna.
IZGREV’I KASUTATAKSE KÕRGVERERÕHUTÕVE RAVIMISEKS juhul, kui ravi
irbesartaaniga või
hüdroklorotiasiidiga ei ole taganud piisavat vererõhu langust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IZGREV`I KASUTAMIST
IZGREV'I EI TOHI KASUTADA:

kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline,

kui te olete ALLERGILINE (ülitundlik) hüdroklo
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Izgrev 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani
ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN: _Irbesartanum, hydrochlorothiazidum_.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 26 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni tuhmvalged, piklikud, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid suurusega
14 mm x 8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel
irbesartaani või
hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust
(vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Izgrev’i võib võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Soovitatav on annuse tiitrimine
individuaalsete toimeainetega (st irbesartaan ja hüdroklorotiasiid).
Kliinilisel
sobivusel
kaalutakse
üleminekut
monoteraapialt
kindlaksmääratud
annustes
fikseeritud kombinatsioonidele:

Izgrev 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk
ei ole piisavalt
langenud hüdroklorotiasiidi või 150 mg irbesartaaniga eraldi
võetuna;

Izgrev 300 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk
ei piisavalt
langenud 300 mg irbesartaani või Izgrev 150 mg/12,5 mg;

Irbesartaan/hüdroklorotiasiid 300 mg/25 mg võib manustada
patsientidele, kelle vererõhk
ei ole piisavalt langenud 300 mg irbesartaan/12,5 mg
hüdroklorotiasiidiga.
Suuremaid annused kui 300 mg irbesartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi
üks kord ööpäevas ei soovitata.
2
Vajadusel võib Izgrev’t manustada koos mõne teise
antihüpertensiivse ravimiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5
ja 5.1).
Patsientide erirühmad
_Neerukahjustus _
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu ei soovitata Izgrev`i raske
neerutalitluse häirega (kreatiniini
kliirens < 30 ml/min) patsientide
                                
                                阅读完整的文件