IVABRADINE AUXILTO 5MG Potahovaná tableta
国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
资料单张 有效成分:
17444 IVABRADIN-HYDROCHLORID
可用日期:
Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array
ATC代码:
C01EB17
INN（国际名称）:
17444 IVABRADIN-HYDROCHLORID
剂量:
5MG
药物剂型:
Potahovaná tableta
给药途径:
Perorální podání
处方类型:
Rx Array
治疗领域:
IVABRADIN
產品總結:
Kód SÚKL: 0253757 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253759 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253753 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253754 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253755 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253758 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253756 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133335 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223468 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133333 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223465 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133336 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223462 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133332 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223464 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223467 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223466 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133337 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133338 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223463 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133334 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N
授权状态:
R - registrovaný léčivý přípravek
授权日期:
2017-02-15
资料单张
1/6
Sp. zn. sukls281086/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
IVABRADINE AUXILTO 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
IVABRADINE AUXILTO
7,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ivabradin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Ivabradine Auxilto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ivabradine
Auxilto užívat
3.
Jak se přípravek Ivabradine Auxilto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ivabradine Auxilto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
IVABRADINE AUXILTO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ivabradine Auxilto (ivabradin) je lék na srdce používaný k
léčbě:
–
symptomatické stabilní anginy pectoris (která vyvolává bolest na
hrudi) u dospělých pacientů
se srdeční frekvencí vyšší nebo rovnou 70 tepům za minutu.
Používá se u dospělých pacientů,
kteří netolerují nebo nemohou užívat léky na srdce zvané
betablokátory. Používá se také v
kombinaci s betablokátory u dospělých pacientů, jejichž stav
není při užívání betablokátoru
samotného upraven.
–
chronického srdečního selhání u dospělých pacientů se
srdeční frekvencí vyšší nebo rovnou 75
tepům za minutu. Používá se v kombinaci s běžn
阅读完整的文件
产品特点
1
Sp. zn. sukls281086/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ivabradine Auxilto 5 mg potahované tablety
Ivabradine Auxilto 7,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ivabradine Auxilto 5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg ivabradinu (což odpovídá
5,390 mg ivabradin-hydrochloridu).
Ivabradine Auxilto 7,5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,5 mg ivabradinu (což odpovídá
8,085 mg ivabradin-
hydrochloridu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Ivabradine Auxilto 5 mg potahované tablety:
Podlouhlá, bílá tableta s půlicí rýhou na jedné straně a obou
bocích, o rozměru 4,8±0,3 × 8,8±0,4 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Ivabradine Auxilto 7,5 mg potahované tablety:
Bílá až téměř bílá, kulatá tableta o průměru 7,1±0,4 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris
Ivabradin je indikován k symptomatické léčbě chronické stabilní
anginy pectoris u dospělých s
ischemickou chorobou srdeční s normálním sinusovým rytmem a
srdeční frekvencí ≥ 70 tepů/min.
Ivabradin je indikován:
–
u dospělých, u kterých nejsou tolerovány nebo jsou
kontraindikovány betablokátory, nebo
–
v kombinaci s betablokátory u pacientů, kteří jsou nedostatečně
kontrolováni optimální
dávkou betablokátoru.
Léčba chronického srdečního selhání
Ivabradin je indikován u chronického srdečního selhání třídy
NYHA II až IV se systolickou dysfunkcí,
u pacientů se sinusovým rytmem, jejichž srdeční frekvence je ≥
75 tepů/min, v kombinaci se
standardní terapií včetně léčby betablokátory, nebo pokud je
léčba betablokátory kontraindikována
nebo není tolerována (viz bod 5.1).
4.2
D
ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Dávkování
Pro různé dávky jsou dostupné potahované tablety obsahující 5
mg a 7,5 mg ivabradinu.
Symptomatická léčba chron
阅读完整的文件
