国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Itraconazol
ratiopharm GmbH (3087881)
itraconazole
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00786124 Darreichung: Hartkapseln Menge: 14 St; PZN: 00786130 Darreichung: Hartkapseln Menge: 15 St; PZN: 00786147 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St; PZN: 00786615 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St
erloschen
2006-02-20
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 63162.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Itraconazol-ratiopharm 100 mg Hartkapseln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol. Sonstiger Bestandteil: 195 mg Sucrose/Kapsel. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Hartkapsel Längliche, rote, undurchsichtige Hartgelatinekapseln (Größe 0). FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete - Vulvovaginale Candidose, orale Candidose, Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus) und Onychomykosen (durch Dermatophyten und Hefen verursacht), Pityriasis versicolor. - lymphokutane Sporotrichose, Parakokzidioidomykose, Blastomykose (bei immunkompetenten Patienten) und Histoplasmose. - Itraconazol kann zur Behandlung von Patienten angewendet werden, die an invasiver Aspergillose leiden und nicht auf Amphotericin B ansprachen oder dieses nicht tolerierten. Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika sind zu beachten. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Itraconazol Hartkapseln sind zum Einnehmen. Die Hartkapseln sind direkt nach einer Mahlzeit einzunehmen. Die Hartkapseln sind unzerkaut einzunehmen. - 2 - - 3 - Dosierungsempfehlungen für Erwachsene und Jugendliche:_ _ _ _ _Vulvovaginale Candidose:_ 200 mg morgens und 200 mg abends für einen Tag. _Orale Candidose: _ 100 mg einmal täglich über 2 Wochen. _Tinea corporis/Tinea cruris:_ 100 mg einmal täglich über 2 Wochen. _Tinea pedis/Tinea manus:_ 100 mg einmal täglich über 4 Wochen. _Pityriasis versicolor: _ 200 mg einmal täglich über 1 Woche. _Onychomykosen: _ Intervalltherapie: Ein Behandlungszyklus besteht aus 2 Kapseln zweimal täglich (400 mg/Tag) über 1 Woche, gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen. Bei Infektionen der Fußnägel wer 阅读完整的文件