Isradipin SRO Novartis 5 mg Retardkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Isradipin

可用日期:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN（国际名称）:

isradipine

药物剂型:

Hartkapsel, retardiert

组成:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isradipin (22471) 5 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1992-12-12

产品特点

März 2006
Seite
1
ENR: 2129745-46
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Isradipin SRO Novartis 2,5 mg Retardkapseln
Isradipin SRO Novartis 5 mg Retardkapseln
Wirkstoff: Isradipin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
_ _
_Isradipin SRO Novartis 2,5 mg Retardkapseln: _
2,5 mg Isradipin
_ _
_Isradipin SRO Novartis 5 mg Retardkapseln: _
5 mg Isradipin
Sonstige Bestandteile: Siehe Punkt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Regeldosierung für Erwachsene_
5 mg Isradipin täglich, entsprechend 1mal 1 Retardkapsel Isradipin
SRO Novartis 5 mg
oder 1-mal 2 Retardkapseln Isradipin SRO Novartis 2,5 mg (jeweils
morgens)
Bei nicht ausreichender Blutdrucksenkung nach 4 Wochen:
Zugabe eines weiteren Antihypertensivums oder Erhöhung der Dosis auf
10 mg Isradipin
täglich, entsprechend 1-mal 2 Retardkapseln Isradipin SRO Novartis 5
mg oder 1-mal 4
Retardkapseln Isradipin SRO Novartis 2,5 mg (jeweils morgens).
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Isradipin SRO Novartis
1
und Cimetidin sollte die
Regeldosierung halbiert werden (siehe Abschnitt 4.5
„Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“)
_ _
_Anwendung bei älteren Patienten und bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion:_
Patienten im höheren Lebensalter sowie Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen (Krea-
tinin-Clearance > 30 ml/min) sollten die Behandlung mit 2,5 mg
Isradipin, entsprechend 1-
mal täglich 1 Retardkapsel Isradipin SRO Novartis 2,5 mg (morgens)
beginnen.
_ _
_Anwendung beiKindern und Jugendlichen: _
Die Anwendung von Isradipin SRO Novartis wird bei Kindern und
Jugendlichen nicht
empfohlen, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
_ _
_Art und Dauer der Anwendung: _
Die Einnahme der Retardkapseln erfolgt unabhängig von den Mahlzeiten
unzerkaut mit
etwas