ISOPTIN 80MG Potahovaná tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID

可用日期:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC代码:

C08DA01

INN（国际名称）:

1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID

剂量:

80MG

药物剂型:

Potahovaná tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

VERAPAMIL

產品總結:

Kód SÚKL: 0266723 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266724 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266725 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233484 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233485 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233483 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0186205 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009205 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009204 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215969 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186204 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0071949 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215970 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215971 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186203 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2024-02-12

资料单张

1/6
SP.ZN. SUKLS145656/2022, SUKLS145660/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ISOPTIN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ISOPTIN 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
verapamili hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Isoptin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Isoptin
užívat
3.
Jak se přípravek Isoptin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Isoptin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ISOPTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku - verapamil - omezuje vstup vápníku do
buněk hladkého svalstva cév, svalových
buněk srdce, ale i srdečního převodního systému. Tím vyvolává
rozšíření cév, zejména cév zásobujících
srdeční sval a zpomaluje vedení vzruchu v srdci. Tím dochází ke
zvýšenému prokrvení srdečního svalu.
Již první den léčení nastává pokles krevního tlaku; působení
léku zůstává i při dlouhodobé léčbě
zachováno.
Isoptin je vhodný k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
všech stupňů závažnosti: k samostatnému
podání při lehčí a středně těžké hypertenzi, v kombinaci s
jinými léky proti vysokému krevnímu tlaku

产品特点

1/13
SP.ZN. SUKLS145656/2022, SUKLS145660/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Isoptin 40 mg potahované tablety
Isoptin 80 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Verapamili hydrochloridum 40 mg resp. 80 mg v 1 potahované tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku:
Isoptin 40 mg: kulaté, bikonvexní, bílé, potahované tablety o
průměru 7,2 mm, na jedné straně vyraženo
40, na druhé straně logo firmy.
Isoptin 80 mg: kulaté, bikonvexní, bílé, potahované tablety o
průměru 10 mm, na jedné straně vyraženo
ISOPTIN 80, na druhé straně KNOLL nad půlicí rýhou. Půlicí
rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Verapamil hydrochlorid je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí od 3 let k léčbě:
1) Ischemické choroby srdeční (nedostatečné zásobení myokardu
kyslíkem) zahrnující: chronickou
stabilní
anginu
pectoris,
nestabilní
anginu
pectoris
(akcelerovaná
angina,
klidová
angina),
vazospastickou anginu pectoris (Prinzmetalova angina, variantní
angina), anginu pectoris při stavech po
infarktu myokardu u pacientů bez srdečního selhání, nejsou-li
indikovány beta blokátory.
2) Pro léčbu srdečních arytmií:
Paroxysmální supraventrikulární tachykardie, fibrilace a/nebo
flutter síní se zrychlením AV převodu
(kromě WPW syndromu nebo Lown-Ganong-Levinova syndromu).
3) K léčbě hypertenze.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
verapamil-hydrochloridu
je
třeba
přizpůsobit
individuálním
vlastnostem
pacienta
a
závažnosti onemocnění. Dlouhodobá klinická zkušenost s
užíváním přípravku ukazuje, že průměrná
denní dávka pro všechny indikace je mezi 240 mg a 360 mg.
Při dlouhodobé léčbě by neměla být překročena denní dávka
480 mg; krátkodobé zvýšení dávky je
možné. Z hlediska délky trvání léčby neexistuje žádné
omezení. Užívání verapamil-hyd