国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY
Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg Array
N04BA02
1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY
250MG/25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVODOPA A INHIBITOR DEKARBOXYLASY
Kód SÚKL: 0045243 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132790 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045244 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045242 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094765 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207184 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132578 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS207262/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ISICOM 250 MG/25 MG TABLETY ISICOM 100 MG/25 MG TABLETY levodopum a carbidopum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je isicom a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete isicom užívat 3. Jak se isicom užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak isicom uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ISICOM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE ISICOM Přípravek isicom patří do skupiny přípravků k léčbě Parkinsonovy choroby (antiparkinsonika). Tablety přípravku isicom obsahují dvě léčivé látky, levodopu a karbidopu. Parkinsonova choroba je chronické onemocnění nervového systému charakterizované pomalými a trhavými pohyby, svalovou ztuhlostí a klidovým třesem. Pokud není léčena, může Parkinsonova choroba způsobit obtíže při vykonávání běžných denních aktivit. Má se za to, že příznaky Parkinsonovy choroby jsou způsobeny nedostatkem dopaminu, což je přirozeně se vyskytující látka vytvářená určitými mozkovými buňkami. Dopamin hraje v určitých oblastech mozku, které řídí pohyby svalů, roli při přenosu informací. Pohybové obtíže se objeví tehdy, když se vytváří příliš mál 阅读完整的文件
1/19 SP.ZN. SUKLS207262/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU isicom 250 mg/25 mg tablety isicom 100 mg/25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ isicom 250 mg/25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje levodopum 250 mg a carbidopum monohydricum 26,99 mg (odpovídá carbidopum 25 mg). isicom 100 mg/25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje levodopum 100 mg a carbidopum monohydricum 26,99 mg (odpovídá carbidopum 25 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé až krémově bílé tablety, jedna strana je plochá se zkosenými hranami a s dělícím křížem, druhá strana je lehce konvexní s vyražením "lcd 100" nebo "lcd 250". Tabletu lze rozdělit na stejné dávky (čtvrtiny). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Parkinsonova nemoc. Přípravek isicom je indikován k léčbě dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Optimální denní dávka přípravku isicom musí být u každého pacienta stanovena pečlivou titrací. Zvláštní upozornění: u přípravku isicom 250 mg/25 mg tablety je karbidopa a levodopa v poměru 1:10 (25 mg karbidopy a 250 mg levodopy), kdežto u přípravku isicom 100 mg/25 mg tablety je poměr karbidopa/levodopa 1:4 (25 mg karbidopy, 100 mg levodopy). Tablety s 2/19 těmito dvěma poměry mohou být podávány samostatně nebo kombinovány podle potřeby k dosažení optimální dávky. OBECNÉ POKYNY Léčba se zahajuje pozvolným zvyšováním počáteční dávky, aby se minimalizoval rozsah nežádoucích účinků a nenarušil se možný terapeutický úspěch. Dávky musí být titrovány podle individuální potřeby pacienta, což může vyžadovat jak úpravu individuální dávky, tak frekvence podávání. Nedoporučují se vysoké jednorázové dávky. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je nutno zvyšování dávky přerušit, nebo dávku přechodně snížit a další zvyšování provádět ještě pomaleji. Při výraznějších gastrointestinálních obtížích 阅读完整的文件