国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Carbidopa-Monohydrat
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
N04BA02
Levodopa, carbidopa monohydrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 250 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 26,99 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :08507951 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :08507974 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
zugelassen
2003-11-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ISICOM 250 MG/25 MG TABLETTEN Levodopa und Carbidopa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist isicom und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von isicom beachten? 3. Wie ist isicom einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist isicom aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISICOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? isicom ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson’schen Krankheit (Dopamin-Vorstufe mit Decarboxylasehemmer). Anwendungsgebiete - Parkinson'sche Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln). - Symptomatische Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die der Parkinson'schen Krankheit entsprechen, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und arteriosklerotischen Hirngefäßveränderungen auftreten). Ausgenommen hiervon ist das medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst werden). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISICOM BEACHTEN? ISICOM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa oder einen der in Abschnitt 阅读完整的文件
Seite 1 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS isicom 100 mg/25 mg isicom 250 mg/25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG isicom 100 mg/25 mg: 1 Tablette isicom 100 mg/25 mg enthält 100 mg Levodopa und 26,99 mg Carbidopa-Monohydrat entspr. 25 mg Carbidopa. isicom 250 mg/25 mg: 1 Tablette isicom 250 mg/25 mg enthält 250 mg Levodopa und 26,99 mg Carbidopa-Monohydrat entspr. 25 mg Carbidopa. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: isicom enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten isicom 100 mg/25 mg Weiße, quadratische Tablette mit abgerundeten Ecken und Randkerben. Oberseite flach mit abgeschrägten Kanten und Kreuzbruchkerbe, Unterseite gewölbt mit der Prägung “lcd 100”. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. isicom 250 mg/25 mg Weiße, quadratische Tablette mit abgerundeten Ecken und Randkerben. Oberseite flach mit abgeschrägten Kanten und Kreuzbruchkerbe, Unterseite gewölbt mit der Prägung „lcd 250“. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung des Morbus Parkinson und des Parkinson-Syndroms. _Hinweis_ isicom ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG isicom 100 mg/25 mg Tabletten liefern Carbidopa und Levodopa im Verhältnis 1:4 (25 mg Carbidopa, 100 mg Levodopa) und isicom 250 mg/25 mg Tabletten Carbidopa und Levodopa im Verhältnis 1:10 (25 mg Carbidopa, 250 mg Levodopa). Tabletten der beiden Verhältnisse können getrennt oder gemeinsam gegeben werden, um die optimale Dosierung zu erreichen. Dosierung Seite 2 Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen Symptomatik und der Verträglichkeit im Einzelfall. Die optimale Dosierung von isicom muss sorgfältig für jeden Patienten ermittelt werden. Abhängig vom Therapieerfolg kann di 阅读完整的文件