ISICOM 100MG/25MG Tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY

可用日期:

Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg Array

ATC代码:

N04BA02

INN（国际名称）:

1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY

剂量:

100MG/25MG

药物剂型:

Tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

LEVODOPA A INHIBITOR DEKARBOXYLASY

產品總結:

Kód SÚKL: 0045239 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045241 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045240 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098307 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132577 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132789 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2024-02-12

资料单张

1
SP.ZN. SUKLS207262/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ISICOM 250 MG/25 MG TABLETY
ISICOM 100 MG/25 MG TABLETY
levodopum a carbidopum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je isicom a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete isicom užívat
3.
Jak se isicom užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak isicom uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ISICOM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE ISICOM
Přípravek isicom patří do skupiny přípravků k léčbě
Parkinsonovy choroby (antiparkinsonika).
Tablety přípravku isicom obsahují dvě léčivé látky, levodopu a
karbidopu.
Parkinsonova choroba je chronické onemocnění nervového systému
charakterizované pomalými a
trhavými pohyby, svalovou ztuhlostí a klidovým třesem. Pokud není
léčena, může Parkinsonova
choroba způsobit obtíže při vykonávání běžných denních
aktivit.
Má se za to, že příznaky Parkinsonovy choroby jsou způsobeny
nedostatkem dopaminu, což je
přirozeně se vyskytující látka vytvářená určitými mozkovými
buňkami. Dopamin hraje v určitých
oblastech mozku, které řídí pohyby svalů, roli při přenosu
informací. Pohybové obtíže se objeví
tehdy, když se vytváří příliš mál

产品特点

1/19
SP.ZN. SUKLS207262/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
isicom 250 mg/25 mg tablety
isicom 100 mg/25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
isicom 250 mg/25 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje levodopum 250 mg a carbidopum monohydricum
26,99 mg (odpovídá
carbidopum 25 mg).
isicom 100 mg/25 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje levodopum 100 mg a carbidopum monohydricum
26,99 mg (odpovídá
carbidopum 25 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až krémově bílé tablety, jedna strana je plochá se
zkosenými hranami a s dělícím křížem,
druhá strana je lehce konvexní s vyražením "lcd 100" nebo "lcd
250".
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky (čtvrtiny).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Parkinsonova nemoc.
Přípravek isicom je indikován k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Optimální denní dávka přípravku isicom musí být u každého
pacienta stanovena pečlivou
titrací.
Zvláštní upozornění: u přípravku isicom 250 mg/25 mg tablety je
karbidopa a levodopa v
poměru 1:10 (25 mg karbidopy a 250 mg levodopy), kdežto u
přípravku isicom 100 mg/25
mg tablety je poměr karbidopa/levodopa 1:4 (25 mg karbidopy, 100 mg
levodopy). Tablety s
2/19
těmito dvěma poměry mohou být podávány samostatně nebo
kombinovány podle potřeby k
dosažení optimální dávky.
OBECNÉ POKYNY
Léčba se zahajuje pozvolným zvyšováním počáteční dávky, aby
se minimalizoval rozsah
nežádoucích účinků a nenarušil se možný terapeutický
úspěch. Dávky musí být titrovány
podle individuální potřeby pacienta, což může vyžadovat jak
úpravu individuální dávky, tak
frekvence podávání. Nedoporučují se vysoké jednorázové dávky.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je nutno zvyšování dávky
přerušit, nebo dávku
přechodně snížit a další zvyšování provádět ještě
pomaleji. Při výraznějších
gastrointestinálních obtížích