IRBEVITAE PLUS 300 mg + 25 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

可用日期:

GALENICUM HEALTH PERU S.A.C.

ATC代码:

C09DA04

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

组成:

POR COMPRIMIDO

给药途径:

ORAL

每包单位数:

caja de cartón foldcote x 28 comprimidos recubiertos en envase blíster Aluminio/PCTFE+PE+PVC blanco opaco

处方类型:

Con receta médica

厂商:

ATLANTIC PHARMA PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS, S.A.; PORTUGAL

治疗组:

Irbesartan y diuréticos

產品總結:

Presentación: caja de cartón foldcote x 28 comprimidos recubiertos en envase blíster Aluminio/PCTFE+PE+PVC blanco opaco

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2023-06-27

产品特点

1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IRBEVITAE PLUS 300 mg + 25 mg comprimidos recubiertos.
(Irbesartan + Hidroclorotiazida 300 mg + 25 mg comprimidos
recubiertos)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente: cada comprimido recubierto contiene 59 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimido recubierto con película de color rosado a rosado oscuro,
oblongo y convexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis
fija está indicada en pacientes
adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con
irbesartán o hidroclorotiazida en
monoterapia(ver sección 5.1).
Para los antagonistas de los receptores de angiotensina II en cuya
sección “indicaciones
Terapéuticas” se recoja que se pueden utilizar solos o en
combinación con otros agentes
antihipertensivos,
se
debe
añadir
la
siguiente
referencia
cruzada;
“Ver
secciones
contraindicaciones, advertencias y precauciones, interacciones con
otros medicamentos y otras
Formas de interacción y Propiedades Farmacodinámicas”
4.2. Posología y forma de administración
Para los antagonistas de los receptores de angiotensina II en cuya
sección “Dosis y Vía de
administración” se recoja que se pueden utilizar solos o en
combinación con otros agentes
antihipertensivos, se debe añadir la siguiente referencia cruzada:
“Ver
secciones
Contraindicaciones,
Advertencias
y
Precauciones,
Interacciones
con
otros
medicamentos y otras Formas de Interacción y Propiedades
Farmacodinámicas”
Posología
Irbesartán/hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con
o sin alimentos. Puede ser
recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes
individuales (irbesartán e
hidroclorotiazida).
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Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combin