国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Irbésartan 150 mg
Apotex Europe B.V.
C09DA04
Hydrochlorothiazide; Irbesartan
150 mg - 12,5 mg
Comprimé pelliculé
Hydrochlorothiazide 12.5 mg; Irbésartan 150 mg
Voie orale
Irbesartan and Diuretics
CTI code: 407836-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2949550 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 407836-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 407836-03 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 407836-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-12-14
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 150 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 300 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 300 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS irbésartan/hydrochlorothiazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 . QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce qu’Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex 3. Comment prendre Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex 300 mg/25 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 150 mg d’irbésartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Chaque comprimé contient 300 mg d’irbésartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Chaque comprimé contient 300 mg d’irbésartan et 25 mg d’hydrochlorothiazide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Couleur pêche, de forme ovale, comprimé pelliculé biconvexe, avec « APO » gravé sur une face et « 150/12.5 » gravé sur l’autre face. Les dimensions sont de 13 x 6 mm. Couleur pêche, de forme ovale, comprimé pelliculé biconvexe, avec « APO » gravé sur une face et « 300/12.5 » gravé sur l’autre face. Les dimensions sont de 16 x 8 mm. Couleur rose, de forme ovale, comprimé pelliculé biconvexe, avec « APO » gravé sur une face et « 300/25 » gravé sur l’autre face. Les dimensions sont de 16 x 8 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex peut être pris en une prise par jour, pendant ou en dehors des repas. Une adaptation des doses de chacun des composants pris individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être recommandée. La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée: Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont 阅读完整的文件