Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi 300 mg + 12.5 mg Comprimido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Irbesartan + Hidroclorotiazida

可用日期:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC代码:

C09DA04

INN（国际名称）:

Irbesartan + Hydrochlorothiazide

剂量:

300 mg + 12.5 mg

药物剂型:

Comprimido

组成:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Irbesartan 300 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 35 unidade(s)

类:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

irbesartan and diuretics

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5357348 CNPEM: 50019260 CHNM: 10011803 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2011-01-31

资料单张

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi 300 mg/12,5 mg comprimidos
Irbesartan/hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan +
Hidroclorotiazida Basi
3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi e para que é
utilizado
Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi é uma associação de duas
substâncias ativas,
irbesartan e hidroclorotiazida.
O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância
produzida no
organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu
estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O
irbesartan impede a
ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os
vasos sanguíneos
se relaxem e a pressão arterial baixe.
A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos
(denominados
diuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina
e como tal a
redução da pressão arterial.
As duas substâncias ativas o Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi
atuam em conjunt

产品特点

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi 300 mg/12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido contém:
lactose - 61,5 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
sódio - 3,72 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
óleo de rícino - 30 mg (sob a forma de óleo de rícino
hidrogenado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Branco, oblongo e biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Esta combinação de dose fixa está indicada em doentes adultos em
que a pressão
arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou pela
hidroclorotiazida
em monoterapia (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Irbesartan + Hidroclorotiazida Basi pode ser administrado uma vez ao
dia, com ou
sem alimentos.
Pode ser recomendado o ajuste da dose com os componentes individuais
(i.e.
irbesartan e hidroclorotiazida).
Quando
clinicamente
apropriado
a
alteração
direta
de
monoterapia
para
as
combinações fixas, pode ser considerada:
• Irbesartan + Hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg pode ser
administrado a doentes
em que a pressão arterial não é adequadamente controlada com
hidroclorotiazida ou
150 mg de irbesartan em monoterapia;
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12-02-2021
INFARMED
• Irbesartan + Hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg pode ser
administrado a doentes
insuficientemente controlados com 300 mg de irbesartan ou com
Irbesartan +
Hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg;
• Irbesartan + Hidroclorotiazida 300 mg/25 mg pode ser administrado
a doentes
insuficientemente controlados com Irbesartan + Hidroclorotiazida 300
mg/12,5 mg.
Não se recomenda a administração de doses superiores a 300 mg de
irbesartan/25
mg de hidroclorotiazida administradas uma vez ao dia.
Quando necessári