IRBESARTAN ALMUS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

IRBESARTAN

可用日期:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

ATC代码:

C09CA04

INN（国际名称）:

IRBESARTAN

剂量:

300 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

IRBESARTAN 300 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Irbesartán

產品總結:

IRBESARTAN ALMUS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/06/2011 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2011-06-22

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN ALMUS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán Almus 300 mg y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de tomar Irbesartán Almus 300 mg.
3. Cómo tomar Irbesartán Almus 300 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Irbesartán Almus 300 mg.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES IRBESARTÁN ALMUS 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la
presión arterial. Irbesartán impide la
fijación de la angiotensina II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión
arterial. Irbesartán enlentece el deterioro de la función renal en
pacientes con presión arterial elevada y
diabetes de tipo 2.
Irbesartán Almus 300 mg se utiliza para el tratamiento de la presión
arterial elevada (hipertensión) y para la
protección del riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y
con evidencia clínica de función renal
alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR IRBESARTÁN ALMUS 300 MG
NO TOME IRBESARTÁN ALMUS 300 MG

Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
irbesartán
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento.

Si se en

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Almus 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Almus 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán Almus 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Irbesartán: 150 mg
Lactosa monohidrato: 51,00 mg
Irbesartán Almus 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Irbesartán: 300 mg
Lactosa monohidrato: 102,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán Almus 150 mg: Los comprimidos recubiertos con película
son oblongos, convexos, de color
blanco, ranurados en un lado, de 14,8 mm de largo por 6 mm de ancho.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales
Irbesartán Almus 300 mg: Los comprimidos recubiertos con película
son oblongos, convexos, de color
blanco, de 17 mm de largo por 7,5 mm de ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión esencial.
-
Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su
tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día,
proporciona un control de 24 horas de la
presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante,
se podría considerar el inicio de la
terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en ancianos de más de 75
años.
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En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de irbesartán puede
incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En
concreto, la administración concomitante de un diurético como
Hidroclorotiazida ha demostrado t