Irbesartan AL 300 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Irbesartan

可用日期:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC代码:

C09CA04

INN（国际名称）:

irbesartan

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 09538190 EAN: 4150095381907 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 09538209 EAN: 4150095382096 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 09538215 EAN: 4150095382157 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

2010-03-19

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
IRBESARTAN AL 300 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Irbesartan AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan AL beachten?
3. Wie ist Irbesartan AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Irbesartan AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IRBESARTAN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan
AL
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene
Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu
einer
Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg.
Irbesartan
AL
verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und
bewirkt so
eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Irbesartan
AL
verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit
hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
IRBESARTAN AL WIRD BEI ERWACHSENEN PATIENTEN ANGEWENDET
•
um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln,
•
zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes
mellitus Typ 2, bei denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion
nachgewiesen wurde.
2

产品特点

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irbesartan AL
75 mg Filmtabletten
Irbesartan AL
150 mg Filmtabletten
Irbesartan AL
300 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Irbesartan AL_
_ _
_75 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 17,08
mg Lactose-Monohydrat.
_Irbesartan AL_
_ _
_150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 34,16
mg Lactose-Monohydrat.
_Irbesartan AL_
_ _
_300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 68,32
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Irbesartan AL_
_ _
_75 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette.
_Irbesartan AL_
_ _
_150 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette.
_Irbesartan AL_
_ _
_300 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
2
Irbesartan AL wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essenziellen Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen
Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dieses Arzneimittel steht in drei Wirkstärken zur Verfügung: 75 mg,
150 mg und
300 mg. Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150
mg 1-
mal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von
150 mg
1-mal täglich wird mit Irbesartan AL im Allgemeinen eine bessere
Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch
sollte, vor
allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei älteren Patienten
über 75
Jahren, eine Anfang