Irbesartan - 1A Pharma 75 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Irbesartan

可用日期:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN（国际名称）:

irbesartan

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 75 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2010-02-04

资料单张

Zul.-Nr.:71707.00.00
Verfahrensnr.:AT/H/0204
Stand: Juli 2012
Variation-Nr. IB-006
Seite 1 von 8
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
IRBESARTAN - 1 A PHARMA 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Irbesartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Irbesartan - 1 A Pharma 75 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan - 1 A Pharma 75
mg beachten?
3.
Wie ist Irbesartan - 1 A Pharma 75 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan - 1 A Pharma 75 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN - 1 A PHARMA 75 MG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Irbesartan - 1 A Pharma 75 mg gehört zu einer Klasse von
Arzneimitteln,
die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Die Wirkung
dieser Arzneimittel beruht darauf, dass sie die Blutgefäße erweitern
und
damit dem Herzen seine Pumparbeit erleichtern. Irbesartan - 1 A Pharma
75 mg verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten
mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Irbesartan - 1 A Pharma 75 mg wird angewendet zur Behandlung von:
•
Bluthochdruck (Hypertonie)
•
Nierenerkrankungen bei Patienten mit Hypertonie und Diabetes
mellitus Typ 2 als Teil einer blutdrucksenkenden Behandlung

产品特点

Zul.-Nr.: 71707./71708./71709.00.00
Verfahrensnr.:AT/H/0204
Stand: Juli 2012
Variation-IB/007
Seite 1 von 16
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Irbesartan - 1A Pharma 75 mg Filmtabletten
Irbesartan - 1A Pharma 150 mg Filmtabletten
Irbesartan - 1A Pharma 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Irbesartan
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Irbesartan - 1A Pharma 75 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan.
Sonstiger Bestandteil: 6,463 mg Lactose-Monohydrat
Irbesartan - 1A Pharma 150 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan.
Sonstiger Bestandteil: 12,925 mg Lactose-Monohydrat
Irbesartan - 1A Pharma 300 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan.
Sonstiger Bestandteil: 25,850 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Irbesartan - 1A Pharma 75 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „75“ auf
der einen
Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Irbesartan - 1A Pharma 150 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „150“ auf
der
einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Irbesartan - 1A Pharma 300 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „300“ auf
der
einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zul.-Nr.: 71707./71708./71709.00.00
Verfahrensnr.:AT/H/0204
Stand: Juli 2012
Variation-IB/007
Seite 2 von 16
Irbesartan 1A Pharma ist indiziert bei Erwachsenen zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Ni