资料单张
15/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İRBECOR 300 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 300 mg irbesartan içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat.............60 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oval şekilli, bikonveks çentiksiz film kaplı
tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İRBECOR esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
Hipertansiyonlu ve Tip 2 diabetes
mellituslu hastalardaki böbrek hastalığının tedavisinde
antihipertansif tedavinin bir parçası
olarak kullanılır (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1.).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
İRBECOR'un tavsiye edilen başlangıç ve idame dozu günde bir defa
aç veya tok alınabilen 150
mg'dır. Günde tek doz 150 mg ile elde edilen 24 saatlik kan
basıncı kontrolü, 75 mg'lık dozdan
daha iyidir. Bununla birlikte, özellikle hemodiyaliz hastaları ve 75
yaşın üzerindeki hastalarda
tedaviye 75 mg'lık doz ile başlanması düşünülmelidir.
Günde tek doz 150 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altında tutulamayan hastalarda, doz
300
mg'a
yükseltilebilir
ya
da
başka
bir
antihipertansif
ajan
eklenebilir.
Özellikle,
hidroklorotiyazid gibi bir diüretik ilavesinin İRBECOR ile aditif
etkisi gösterilmiştir (Bkz.
Bölüm 4.5.).
Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda tedavi 150 mg, günde tek doz
irbesartan ile başlatılmalı ve
renal hastalığın tedavisinde tercih edilen idame dozu olan günde
tek doz 300 mg'a titre
edilmelidir.
Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda İRBECOR’un böbrek üzerine
olan olumlu etkisinin
gösterilmesi
irbesartanın
hedeflenen
kan
basıncına
ulaşmak
için
ihtiyaç
duyulan
diğer
antihipertansif ajanlara ek olarak kullanıldığı klinik
çalışmalara dayanmaktadır. (Bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1.).
15/15
UYGULAMA ŞEKLI:
İRBECOR tabletler oral kullanım içindir. Yemek
阅读完整的文件
产品特点
1/7
KULLANMA TALİMATI
İRBECOR 300 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 300 mg
_ _
irbesartan içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), prejelatinize
mısır
nişastası, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, poloksamer
188, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum stearat, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk
ve polivinil alkol.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İRBECOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İRBECOR'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İRBECOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER _
_5._
_ _
_İRBECOR'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İRBECOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İRBECOR 300 mg irbesartan etkin maddesini içerir. Anjiyotensin II
reseptör antagonistleri
olarak bilinen bir tansiyon düşürücü ilaç grubuna dahildir.
Anjiotensin-II vücutta üretilen bir
maddedir. Kan damarlarında bulunan reseptörlere bağlanarak kan
damarlarının daralmasına
yol açar. Kan damarları daralınca içinde dolaşmakta olan kanın
basıncı artar. İRBECOR,
anjiyotensin-II
adlı
bu
maddenin
reseptörlere
bağlanmasını
engeller.
Bu
şekilde
kan
damarlarını gevşetir ve kan basıncını düşürür. İRBECOR,
yüksek tansiyon ve tip 2 diyabet
(şeker) hastala
阅读完整的文件
资料单张 