产品特点
FACHINFORMATION
Iqymune®
Opopharma Vertriebs AG
Solution pour perfusion
Composition
Principe actif : Immunoglobuline humaine normale (IgIV)
Excipients : Glycine, Polysorbate 80, Eau pour préparations
injectables
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion
1 ml de solution contient : 100 mg d’mmunoglobuline humaine normale,
dont au moins 95 % sont
des IgG
Distribution des sous-classes d’IgG (valeurs approximatives) :
IgG1 60 – 70 %
IgG2 30 – 35 %
IgG3 2 %
IgG4 1 – 2 %
La teneur maximale en IgA est de 28 microgrammes/ml.
Produite à partir du plasma de donneurs humains.
Indications / Possibilités d’emploi
Traitement substitutif chez les adultes et chez les enfants et
adolescents (0 à 18 ans) en cas de :
·Déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la
production d’anticorps
·Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez
les patients atteints de
leucémie lymphoïde chronique après échec des antibiotiques
prophylactiques.
·Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez
les patients atteints de
myélome multiple en phase de plateau n’ayant pas répondu à la
vaccination antipneumococcique.
·Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d’une
allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques.
·Infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de
SIDA congénital.
Traitement immunomodulateur chez les adultes et chez les enfants et
adolescents (0 à 18 ans) en cas
de :
·Thrombopénie immune primaire chez des patients présentant un
risque hémorragique important ou
avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes.
·Syndrome de Guillain-Barré.
·Maladie de Kawasaki.
Posologie / Mode d’emploi
Le traitement substitutif doit être instauré et controlé sous la
supervision d’un médecin expérimenté
dans le traitement du déficit immunitaire.
Posologie
La dose et la posologie dépendent de l’indication.
Dans les traitements substitutifs, il sera p
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