国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum
Zentiva, k.s., Czech Republic
A10BD08
Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum
50 mg/1000 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
29-NOV-26
SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023 DK/H/3171/001-002/IB/003 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM IPINZAN 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES IPINZAN 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _vildagliptinum/ metformini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ipinzan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ipinzan lietošanas 3. Kā lietot Ipinzan 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ipinzan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IPINZAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ipinzan aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem”. Ipinzan lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu. Šo diabēta paveidu sauc arī par insulīnneatkarīgo cukura diabētu. Ipinzan lieto, kad diabētu nevar kontrolēt tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm un/vai citām zālēm, kas paredzētas diabēta ārstēšanai (insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem). 2. tipa cukura diabēts rodas, kad organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai kad organisma izstrādātais insulīns nedarbojas pietiekami labi. Tas var izveidoties arī tad, ja organisms izstrādā pārāk daudz glikagona. Gan insulīns, gan glikagons veidojas aizkuņģa dziedzerī. Insulīns palīdz pazemināt cukura līmeni asinīs, īpaši pēc ēšanas. Glikagons stimul 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023 DK/H/3171/001-002/IB/003 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ipinzan 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Ipinzan 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ipinzan 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna ( _vildagliptinum_ ) un 850 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum)_ (atbilst 660 mg metformīna). Ipinzan 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (atbilst 780 mg metformīna). Palīgviela ar zināmu iedarbību Ipinzan 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur ne vairāk kā 1,69 mg maltodekstrīna (glikozes). Ipinzan 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur ne vairāk kā 1,98 mg maltodekstrīna (glikozes). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Ipinzan 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, ovālas formas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, vienā pusē gravējums “50”, otrā pusē gravējums “850”; izmēri: garums 21,6 ± 0,2 mm, platums 8,6 ± 0,2 mm. Ipinzan 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Tumši dzeltenas, ovālas formas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, vienā pusē gravējums “50”, otrā pusē gravējums “1000”; izmēri: garums 22,0 ± 0,2 mm, platums 9,0 ± 0,2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ipinzan ir indicēts papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: - pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar metformīna hidrohlorīdu; - pacientiem, kuri ir jau ārstēti ar vildagliptīna un metformīna hidrohlorīda kombināciju atsevišķu tablešu veidā; - kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā insulīnu, ja tās nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli (skatīt 4.4., 4.5., un 5.1. apakšpunktu 阅读完整的文件