IOPAMIDOL BIOMENDI 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

IOPAMIDOL

可用日期:

Biomendi, S.A.

ATC代码:

V08AB04

INN（国际名称）:

IOPAMIDOL

组成:

Excipientes: EDETATO CALCICO DISODICO

治疗领域:

MEDIOS DE CONTRASTE PARA RAYOS-X, IODADOS - Medios de contraste para rayos-X de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos - Iopamidol

產品總結:

IOPAMIDOL BIOMENDI 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 bolsa de 100 ml Revocado 22/05/2013 No Comercializado - IOPAMIDOL BIOMENDI 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 bolsa de 50 ml Revocado 22/05/2013 No Comercializado

授权状态:

Autorizado 14/11/2008 / Revocado 22/05/2013

资料单张

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IOPAMIDOL BIOMENDI 370 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
IOPAMIDOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Iopamidol BIOMENDI 370 mg/ml, solución inyectable EFG y para
qué se utiliza
2.
Antes de usar Iopamidol BIOMENDI 370 mg/ml solución inyectable EFG
3.
Cómo usar Iopamidol BIOMENDI 370 mg/ml solución inyectable EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Iopamidol BIOMENDI 370 mg/ml, solución inyectable
EFG
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES IOPAMIDOL BIOMENDI 370 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de contraste
para rayos X, iodados.
Iopamidol BIOMENDI 370 mg/ml está indicado como medio de contraste
radiológico para las siguientes
indicaciones:
ADULTOS:
-
Mielografía lumbar, torácica y cervical.
-
Angiografía cerebral.
-
Arteriografía periférica y flebografía.
-
Angiocardiografía, ventrículografía izquierda.
-
Arteriografía coronaria.
-
Aortografía retrógrada.
-
Angiografía visceral selectiva: hepática, celiaca, mesentérica
superior y mesentérica
inferior.
-
Tomografía computarizada (TAC) con contraste.
-
Urografía intravenosa.
-
Artrografía.
NIÑOS:
-
Angiografía cerebral.
-
Arteriografía perifér

产品特点

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IOPAMIDOL BIOMENDI
300 mg/ml solución inyectable EFG
IOPAMIDOL BIOMENDI
370 mg/ml solución inyectable EFG
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
IOPAMIDOL BIOMENDI 300 mg/ml solución inyectable EFG: 1 ml de
solución inyectable
contiene 612 mg de iopamidol (equivalentes a 300 mg de iodo).
IOPAMIDOL BIOMENDI. 370 mg/ml solución inyectable EFG: 1 ml de
solución inyectable
contiene 755 mg de iopamidol (equivalentes a 370 mg de iodo).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, estéril, clara, incolora o ligeramente amarilla.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
El iopamidol está autorizado como medio de contraste radiológico
para las siguientes indicaciones:
ADULTOS:
-
Mielografía lumbar, torácica y cervical.
-
Angiografía cerebral.
-
Arteriografía periférica y flebografía.
-
Angiocardiografía, ventrículografía izquierda.
-
Arteriografía coronaria.
-
Arteriografía renal selectiva.
-
Aortografía retrógrada.
-
Angiografía visceral selectiva: hepática, celiaca, mesentérica
superior y mesentérica inferior.
-
Tomografía computarizada (TAC) con contraste.
-
Urografía intravenosa.
-
Artrografía.
NIÑOS:
-
Angiografía cerebral.
-
Arteriografía periférica y flebografía.
-
Angiocardiografía y ventriculografía izquierda.
-
Arteriografía renal selectiva.
-
Urografía intravenosa.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis varía dependiendo del tipo de exploración, edad, peso,
gasto cardíaco y estado general del
paciente y de la técnica utilizada. Normalmente se utiliza la misma
concentración de iodo y el