国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
jomeprol
Mark Medical d.o.o. Sarajevo
V08AB10
jomeprol
816,5 mg/1 mL
otopina za injekciju
1 ml otopine za injekciju sadrži: 816,5 mg jomeprola (što odgovara 400 mg joda)
1 staklena bočica sa 200 ml otopine za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
BRACCO IMAGING S.p.A, Via Egidio Folli 50, 20134 Milano, Italija
Važeći
2021-12-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA IOMERON 300 mg I/ml otopina za injekciju IOMERON 350 mg I/ml otopina za injekciju IOMERON 400 mg I/ml otopina za injekciju jomeprol Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom doktoru ili farmaceutu - Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti doktora ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, vidjeti dio 4. Što se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Iomeron i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete primati Iomeron? 3. Kako ćete primati Iomeron? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Iomeron? 6. Dodatne informacije 1.ŠTA JE IOMERON I ZA ŠTA SE KORISTI? Iomeron je posebna boja (tj. kontrastno sredstvo) koje blokira rendgenske zrake jer sadrži jod. Iomeron služi kako bi pomogao Vašem doktoru da prikaže unutarnju strukturu tijela na rendgenskoj snimci. Vaš doktor Vam je propisao Iomeron kako bi koristeći rendgenske zrake lakše prikazao krvne žile, mokraćne puteve ili mjehur, kičmu ili izvodne kanale dojke i pljuvačne žlijezde. Ovaj lijek se koristi samo u dijagnostičke svrhe. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IOMERON? Nemojte koristiti Iomeron: - ako ste alergični (preosjetljivi) na jomeprol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ne smijete istovremeno koristiti Iomeron s kortikosteroidima intratekalnim putem (između pršljenova na donjem dijelu leđa) Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom doktoru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego primite Iomeron ako imate bilo koje od sljedećih stanja: - Ranije ustanovljenu alergiju ili astmu, - Krvne ugruške, probleme sa cirkulacijom, upalu vena, - Infekciju - Šećernu bolest - Teškoće s mokrenjem - Bolest srpastih stanica (tijelo proizvodi nepravilno oblikovana crvena krvna zrnca što dovodi do slabokrvnos 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV LIJEKA IOMERON 300 mg I/ml otopina za injekciju IOMERON 350 mg I/ml otopina za injekciju IOMERON 400 mg I/ml otopina za injekciju Jomeprol 2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV IOMERON 300 mg I/ml otopina za injekciju sadrži 61,24% težinskog udjela po volumenu jomeprola što odgovara 30 % joda ili 300 mg joda/ml. 1 mL otopine sadrži: jomeprol 612.4 mg IOMERON 350 mg I/ml otopina za injekciju sadrži 71,44% težinskog udjela po volumenu jomeprola što odgovara 35 % joda ili 350 mg joda/ml. 1 mL otopine sadrži: jomeprol 714.4 mg IOMERON 400 mg I/ml otopina za injekciju sadrži 81,65% težinskog udjela po volumenu jomeprola što odgovara 40 % joda ili 400 mg joda/ml. 1 mL otopine sadrži: jomeprol 816.5 mg Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3.FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra i bezbojna otopina za injekciju. 4.KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Ovaj lijek se koristi samo u dijagnostičke svrhe. Kontrastno sredstvo koristi se za: Indikacija JaČina (mg I/ml) Periferna arteriografija 300, 350, 400 Venografija 300, 350 Aortografija 350, 400 Angiokardiografija i lijeva ventrikulografija 300, 350, 400 Cerebralna arteriografija 300 Koronarna arteriografija 350, 400 Visceralna arteriografija 300, 350, 400 Digitalna subtrakcijska angiografija 300, 350, 400 Pojačavanje CT-a 300, 350, 400 Urografija 300, 350, 400 Endoskopska retrogradna kolangiopankreatografija (ERCP) 300 Dakriocistografija 300, 350, 400 2 Sijalografija 300, 350, 400 Fistulografija 300, 350, 400 Galaktografija 300, 350, 400 Mijelografija 300 4.2. Doziranje i naČin primjene Indikacija JaČina (mg I/ml) PreporuČena doza Periferna arteriografija 300, 350, 400 odrasli djeca 10 – 90 ml* * * Venografija 300, 350 odrasli 10 – 100 ml*, najviše 250 ml 10 – 50 ml gornji ekstremiteti 50 – 100 ml donji ekstremiteti Aortografija 350, 400 odrasli djeca 50 – 80 ml * * Angiokardiografija i lijeva ventrikulografija 300, 350, 400 odrasli djeca 30 – 80 ml, najviše 250 ml * * 阅读完整的文件