Iomeron 400 mg J/ml - Infusionsflasche

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

IOMEPROL

可用日期:

Bracco Österreich GmbH

ATC代码:

V08AB10

INN（国际名称）:

iomeprol

每包单位数:

1 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,1 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate,

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Iomeprol

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1996-06-21

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IOMERON® 400 MG J/ML-INFUSIONSFLASCHE
Iomeprol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Iomeron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Iomeron beachten?
3.
Wie ist Iomeron anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Iomeron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IOMERON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Iomeron ist ein nichtionisches jodhaltiges Röntgenkontrastmittel
(opazifizierend).
Iomeron wurde Ihnen für eine Röntgenuntersuchung zur Darstellung
Ihrer Blutgefäße, Harnwege oder
bestimmter Drüsen verschrieben.
Iomeron wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im
Alter von 0-18 Jahren.
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur diagnostischen Anwendung
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOMERON BEACHTEN?
IOMERON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Iomeprol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden.
-
wenn bei Ihnen eine akute Entzündung oder Infektion im Beckenraum
vorliegt. In diesem Fall darf
keine Hysterosalpingographie (Darstellung der Gebärmutterhöhle und
der Eileiter im Röntgen
mithilfe eines Röntgenkontrastmittels) durchgeführt werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
bevor Iomeron

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(Fachinformation)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IOMERON
®
400 mg J/ml-Infusionsflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält in stabilisierter wässriger Lösung:
Iomeprol
816,5 mg
Jodkonzentration:
400 mg/ml
Jodgehalt
pro 50 ml:
20 g
pro 100 ml:
40 g
pro 200 ml:
80 g
pro 500 ml:
200 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung, Infusionslösung
Iomeron ist eine klare farblose bis schwach gelbliche Lösung.
Physikalische Eigenschaften:
Viskosität
bei 37°C
12,6
± 1,1 mPa.s
pH
Freigabe
6,9
–
7,2
pH
Laufzeit
6,5
–
7,2
Osmolalität
bei 37°C
726
± 34 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Urographie, CT (Ganzkörper), konventionelle
Angiographie, intraarterielle DSA,
Angiokardiographie (Erwachsene und Kinder), konventionelle selektive
Koronararteriographie,
interventionelle Koronararteriographie, Fistulographie,
Galaktographie, Dakryozystographie,
Sialographie.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Iomeron wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im
Alter von 0-18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Allgemeine Hinweise:
Das Volumen und die Konzentration des verabreichten Kontrastmittels
hängen weitgehend vom
Alter und vom Gewicht des Patienten, von der untersuchten Organ- und
Gefäßregion, der
gewählten Untersuchungstechnik und der apparativen Ausrüstung ab.
2
In Zweifelsfällen ist eine höhere Konzentration dem größeren
Volumen vorzuziehen.
Erfordert die diagnostische Abklärung mehrere hohe Einzeldosen,
sollte auch bei ausreichendem
Hydratationszustand des Patienten vor der neuerlichen
Kontrastmittelgabe ein Zeitraum von 10–
15 Minuten abgewartet werden.
Als Dosisempfehlungen gelten folgende allgemeine Richtlinien:
Intravenöse Urographie:
-
Erwachsene:
Beim erwachsenen, normalgewichtigen Patienten sollte eine Dosis von
etwa 0,3 g J/kg KG
nicht unterschritten werden, dies entspricht etwa 0,8