国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
JOMEPROL 306 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIUM (MOLECULAIR) 150 mg/ml
Bracco Imaging Deutschland GmbH Max Stromeyerstrasse 116 78467 KONSTANZ (DUITSLAND)
V08AB10
JOMEPROL 306 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIUM (MOLECULAIR) 150 mg/ml
Oplossing voor injectie
TROMETAMOL ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Parenteraal
Iomeprol
Hulpstoffen: TROMETAMOL; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
Iomeron ® Oplossing voor injectie 150, 200, 250, 300, 350, 400 mg I/ml BIJSLUITER Iomeron ® Oplossing voor injectie 150, 200, 250, 300, 350, 400 mg I/ml BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IOMERON® 150, 200, 250, 300, 350, 400, OPLOSSING VOOR INJECTIE Iomeprol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Iomeron en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IOMERON EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Iomeron behoort tot de joodbevattende positieve röntgencontrastmiddelen. Röntgencontrastmiddelen maken het mogelijk inwendige organen en lichaamsholten te onderzoeken. Iomeron is bestemd voor patiënten, waarbij een röntgencontrast onderzoek moet worden uitgevoerd. De volgende technieken kunnen hiervoor worden gebruikt: röntgenografie (het nemen van beelden d.m.v. röntgenstralen), computertomografie (CT-scanning, met behulp van een computer wordt een serie afbeeldingen van een lichaamsdeel genomen), angiografie (m.b.v. röntgenstraling hart- en vaatstructuren afbeelden) en myelografie (onderzoek van hersenen en ruggenmerg). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als u allergisch bent voor een van de st 阅读完整的文件
Iomeron ® Oplossing voor injectie 150, 200, 250, 300, 350, 400 mg I/ml 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Iomeron ® Oplossing voor injectie 150, 200, 250, 300, 350, 400 mg I/ml 2 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL IOMERON 150, oplossing voor injectie 306 mg/ml (150 mgI/ml) IOMERON 200, oplossing voor injectie 408 mg/ml (200 mgI/ml) IOMERON 250, oplossing voor injectie 510 mg/ml (250 mgI/ml) IOMERON 300, oplossing voor injectie 612 mg/ml (300 mgI/ml) IOMERON 350, oplossing voor injectie 714 mg/ml (350 mgI/ml) IOMERON 400, oplossing voor injectie 816 mg/ml (400 mgI/ml) 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iomeron 150 bevat iomeprol 30,62 g/100 ml, overeenkomend met 150 mg I/ml Iomeron 200 bevat iomeprol 40,82 g/100 ml, overeenkomend met 200 mg I/ml Iomeron 250 bevat iomeprol 51,03 g/100 ml, overeenkomend met 250 mg I/ml Iomeron 300 bevat iomeprol 61,24 g/100 ml, overeenkomend met 300 mg I/ml Iomeron 350 bevat iomeprol 71,44 g/100 ml, overeenkomend met 350 mg I/ml Iomeron 400 bevat iomeprol 81,65 g/100 ml, overeenkomend met 400 mg I/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Iomeron, oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze tot licht gele oplossing. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Iomeron 150: Infusie-urografie, digitale subtractie flebografie, CT (craniaal en body), cavernosografie, intraveneuze en intra-arteriële DSA, ERCP, MCU, MCU bij pediatrische patiënten. Iomeron 200: Perifere flebografie, digitale subtractie flebografie, CT (craniaal en body), cavernosografie, intraveneuze en intra-arteriële DSA, ERCP, arthrografie, hysterosalpingografie, cholangiografie, retrograde urethrografie, retrograde pyelo-ureterografie, myelografie. Iomeron 250: Intraveneuze urografie, perifere flebografie, CT (craniaal en body), intraveneuze en intra-arteriële DSA, myelografie. Iomeron 300: Intraveneuze urografie (volwassenen en kinderen), perifere flebografie, CT (crani 阅读完整的文件